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PECS Block in Breast Surgery: an Observational Multicenter Study

27 de enero de 2017 actualizado por: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

We will enroll patients submitted to breast surgery (in and outsettings) with regional anesthesia.

The blinded observers, in the first 48 hours post-operative, will evaluate (telephone interview in outsetting) the pain intensity through the Numeric Rating Scale ( 0= no pain, 10 = worst possible pain) thereby recording the treatment procedures in accordance with usual clinical practice. At the same time we will evaluate the presence of intraoperative or postoperative complications related to regional anesthesia, the PONV rate (post-operative nausea and vomiting) and the analgesic/antiemetic therapy.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • VA
      • Varese, VA, Italia, 21100
        • Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients submitted to breast surgery

Descripción

Inclusion Criteria:

ASA I-II-III Patients Written Informed Consent

Exclusion Criteria:

ASA IV Active Heart Failure Coagulation Disease Chronic Pain Allergies to Local Anesthetics

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pain Intensity Misure
Periodo de tiempo: 2 days
2 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Complications Regional Anesthesia Related
Periodo de tiempo: 1 days
1 days
PostOperative Nausea Rate
Periodo de tiempo: 2 days
2 days
Intraoperative Opioids Use
Periodo de tiempo: surgical time
surgical time
Postoperative Analgesics
Periodo de tiempo: 2 days
2 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Andrea L Ambrosoli, MD, University Hospital Varese

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2017

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre regional anesthesia in breast surgery

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