Study of Body Composition in Patients Treated by Adjuvant Hormonal Therapy for Breast Cancer (MetaCa2) (MetaCa2)
2018年12月17日 更新者：Centre Jean Perrin
Study of Body Composition in Patients Treated by Adjuvant Hormonal Therapy for Breast Cancer
This cross-sectional study of pathophysiology will bring additional informations on body composition of patients treated by adjuvant hormonal therapy for breast cancer.
This is a complementary study of Metaca study (AU882).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Clermont-Ferrand、法国、63011
- Centre Jean Perrin
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- postmenopausal women
- patients requiring hormonal treatment
- WHO performance status 0-2
- patients initially included in MetaCa (AU882) protocol
- Affiliation to a social security scheme (or be the beneficiary of such a plan)
- patients who signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- patients witg relapse, with metastases or other cancer
- concurrent treatment with a drug test, or participation in a clinical trial within < 30 days
- patients carrying an electronic medical device (eg pacemaker)
- patients who refused to sign the consent form
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：Body composition measurement
DXA, impedance
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DXA, impedance
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Measure of body composition
大体时间：After more than a year of hormonal therapy
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To obtain additional data to those of Metaca study (AU882) to assess changes in body composition (fat mass, lean body mass in Kg) in women with breast cancer and treated with adjuvant hormonal therapy following chemotherapy
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After more than a year of hormonal therapy
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Evaluation of the distribution of abdominal fat by measuring the waist and hip circumference
大体时间：After more than a year of hormonal therapy
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After more than a year of hormonal therapy
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Assessment of anxiety and depression scores measured by Questionnaire HAD
大体时间：After more than a year of hormonal therapy
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Questionnaire HAD
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After more than a year of hormonal therapy
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Evaluation of quality of life measured by Questionnaire (QLQ-C30)
大体时间：After more than a year of hormonal therapy
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Questionnaire (QLQ-C30)
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After more than a year of hormonal therapy
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Evaluation of the time sitting measured by Questionnaire IPAQ
大体时间：After more than a year of hormonal therapy
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Questionnaire IPAQ
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After more than a year of hormonal therapy
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Evaluate the change in body composition longitudinally from the data of the study Metaca
大体时间：Between after 1 and 6 months after chemotherapy and after more than a year of hormonal therapy
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Between after 1 and 6 months after chemotherapy and after more than a year of hormonal therapy
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xavier DURANDO, MD, PhD、Centre Jean Perrin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月27日
首次发布 (估计)
2015年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月17日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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