To Assess Ear Blood Flow During Dialysis
2020年11月3日 更新者：University College, London
Pilot Study to Assess the Effects of Haemodialysis Treatments on Blood Flow to the Ear
This is a prospective observational pilot study of patients under the care of the Royal Free Hospital with chronic kidney disease who have been established on regular thrice weekly haemodialysis treatments in a dialysis centre,to measure the changes in blood flow in the ear during haemodialysis.
研究概览
详细说明
10 patients, attending for thrice weekly outpatient haemodiafiltration shall be studied during a dialysis session using a CE marked commercially available digital otoscope capable of recording digital videos of the tympanic membrane and ear canal.
Patients will receive standard clinical care and monitoring of their dialysis session, which includes recording of blood pressure and changes in haematocrit and volume status during dialysis and noting patient symptoms.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、NW32QG
- 招聘中
- Royal Free Hospital
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接触：
- winnie Han
- 电话号码：442077940500
- 邮箱：w.han@ucl.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
patients with chronic kidney failure attending for regular dialysis treatment
描述
Inclusion Criteria:
- Patients age 18 years and older up to 80 years
- Under the care of the Royal Free Hospital with chronic kidney disease and established on regular thrice weekly haemodiafiltration.
- Able to provide written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide written informed consent
- Patients using hearing aids
- Patients who have had previous middle ear surgery
- Patients not fulfilling inclusion criteria
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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change in ear blood flow
大体时间：day 1 dialysis session
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percentage change in ear blood flow compared to initial ear blood flow
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day 1 dialysis session
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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change in blood pressure
大体时间：day 1 dialysis session
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change in blood pressure in mmHg compared to starting blood pressure
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day 1 dialysis session
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change in haematocrit volume status
大体时间：day 1 dialysis session
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percentage change in haematocrit
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day 1 dialysis session
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record of hypotensive episodes during dialysis
大体时间：day 1 dialysis session
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record of nursing interventions including reduction in ultrafiltration volume, administration of intravenous fluids.
Use of distress thermometer visual analogue scale to record patient symptoms
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day 1 dialysis session
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：andrew davenport、UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (预期的)
2021年8月30日
研究注册日期
首次提交
2015年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月7日
首次发布 (估计)
2015年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月3日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.