- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02545920
To Assess Ear Blood Flow During Dialysis
Pilot Study to Assess the Effects of Haemodialysis Treatments on Blood Flow to the Ear
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
10 patients, attending for thrice weekly outpatient haemodiafiltration shall be studied during a dialysis session using a CE marked commercially available digital otoscope capable of recording digital videos of the tympanic membrane and ear canal.
Patients will receive standard clinical care and monitoring of their dialysis session, which includes recording of blood pressure and changes in haematocrit and volume status during dialysis and noting patient symptoms.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, NW32QG
- Reclutamiento
- Royal Free Hospital
-
Contacto:
- winnie Han
- Número de teléfono: 442077940500
- Correo electrónico: w.han@ucl.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients age 18 years and older up to 80 years
- Under the care of the Royal Free Hospital with chronic kidney disease and established on regular thrice weekly haemodiafiltration.
- Able to provide written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide written informed consent
- Patients using hearing aids
- Patients who have had previous middle ear surgery
- Patients not fulfilling inclusion criteria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
change in ear blood flow
Periodo de tiempo: day 1 dialysis session
|
percentage change in ear blood flow compared to initial ear blood flow
|
day 1 dialysis session
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
change in blood pressure
Periodo de tiempo: day 1 dialysis session
|
change in blood pressure in mmHg compared to starting blood pressure
|
day 1 dialysis session
|
change in haematocrit volume status
Periodo de tiempo: day 1 dialysis session
|
percentage change in haematocrit
|
day 1 dialysis session
|
record of hypotensive episodes during dialysis
Periodo de tiempo: day 1 dialysis session
|
record of nursing interventions including reduction in ultrafiltration volume, administration of intravenous fluids.
Use of distress thermometer visual analogue scale to record patient symptoms
|
day 1 dialysis session
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15/0310
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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