To Assess Ear Blood Flow During Dialysis
2020. november 3. frissítette: University College, London
Pilot Study to Assess the Effects of Haemodialysis Treatments on Blood Flow to the Ear
This is a prospective observational pilot study of patients under the care of the Royal Free Hospital with chronic kidney disease who have been established on regular thrice weekly haemodialysis treatments in a dialysis centre,to measure the changes in blood flow in the ear during haemodialysis.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
10 patients, attending for thrice weekly outpatient haemodiafiltration shall be studied during a dialysis session using a CE marked commercially available digital otoscope capable of recording digital videos of the tympanic membrane and ear canal.
Patients will receive standard clinical care and monitoring of their dialysis session, which includes recording of blood pressure and changes in haematocrit and volume status during dialysis and noting patient symptoms.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, NW32QG
- Toborzás
- Royal Free Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- winnie Han
- Telefonszám: 442077940500
- E-mail: w.han@ucl.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients with chronic kidney failure attending for regular dialysis treatment
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients age 18 years and older up to 80 years
- Under the care of the Royal Free Hospital with chronic kidney disease and established on regular thrice weekly haemodiafiltration.
- Able to provide written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide written informed consent
- Patients using hearing aids
- Patients who have had previous middle ear surgery
- Patients not fulfilling inclusion criteria
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
change in ear blood flow
Időkeret: day 1 dialysis session
|
percentage change in ear blood flow compared to initial ear blood flow
|
day 1 dialysis session
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
change in blood pressure
Időkeret: day 1 dialysis session
|
change in blood pressure in mmHg compared to starting blood pressure
|
day 1 dialysis session
|
|
change in haematocrit volume status
Időkeret: day 1 dialysis session
|
percentage change in haematocrit
|
day 1 dialysis session
|
|
record of hypotensive episodes during dialysis
Időkeret: day 1 dialysis session
|
record of nursing interventions including reduction in ultrafiltration volume, administration of intravenous fluids.
Use of distress thermometer visual analogue scale to record patient symptoms
|
day 1 dialysis session
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15/0310
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .