To Assess Ear Blood Flow During Dialysis
3 novembre 2020 aggiornato da: University College, London
Pilot Study to Assess the Effects of Haemodialysis Treatments on Blood Flow to the Ear
This is a prospective observational pilot study of patients under the care of the Royal Free Hospital with chronic kidney disease who have been established on regular thrice weekly haemodialysis treatments in a dialysis centre,to measure the changes in blood flow in the ear during haemodialysis.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
10 patients, attending for thrice weekly outpatient haemodiafiltration shall be studied during a dialysis session using a CE marked commercially available digital otoscope capable of recording digital videos of the tympanic membrane and ear canal.
Patients will receive standard clinical care and monitoring of their dialysis session, which includes recording of blood pressure and changes in haematocrit and volume status during dialysis and noting patient symptoms.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, NW32QG
- Reclutamento
- Royal Free Hospital
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Contatto:
- winnie Han
- Numero di telefono: 442077940500
- Email: w.han@ucl.ac.uk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients with chronic kidney failure attending for regular dialysis treatment
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients age 18 years and older up to 80 years
- Under the care of the Royal Free Hospital with chronic kidney disease and established on regular thrice weekly haemodiafiltration.
- Able to provide written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide written informed consent
- Patients using hearing aids
- Patients who have had previous middle ear surgery
- Patients not fulfilling inclusion criteria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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change in ear blood flow
Lasso di tempo: day 1 dialysis session
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percentage change in ear blood flow compared to initial ear blood flow
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day 1 dialysis session
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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change in blood pressure
Lasso di tempo: day 1 dialysis session
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change in blood pressure in mmHg compared to starting blood pressure
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day 1 dialysis session
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change in haematocrit volume status
Lasso di tempo: day 1 dialysis session
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percentage change in haematocrit
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day 1 dialysis session
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record of hypotensive episodes during dialysis
Lasso di tempo: day 1 dialysis session
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record of nursing interventions including reduction in ultrafiltration volume, administration of intravenous fluids.
Use of distress thermometer visual analogue scale to record patient symptoms
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day 1 dialysis session
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15/0310
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