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To Assess Ear Blood Flow During Dialysis

3 novembre 2020 aggiornato da: University College, London

Pilot Study to Assess the Effects of Haemodialysis Treatments on Blood Flow to the Ear

This is a prospective observational pilot study of patients under the care of the Royal Free Hospital with chronic kidney disease who have been established on regular thrice weekly haemodialysis treatments in a dialysis centre,to measure the changes in blood flow in the ear during haemodialysis.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

10 patients, attending for thrice weekly outpatient haemodiafiltration shall be studied during a dialysis session using a CE marked commercially available digital otoscope capable of recording digital videos of the tympanic membrane and ear canal.

Patients will receive standard clinical care and monitoring of their dialysis session, which includes recording of blood pressure and changes in haematocrit and volume status during dialysis and noting patient symptoms.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, NW32QG
        • Reclutamento
        • Royal Free Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patients with chronic kidney failure attending for regular dialysis treatment

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients age 18 years and older up to 80 years
  • Under the care of the Royal Free Hospital with chronic kidney disease and established on regular thrice weekly haemodiafiltration.
  • Able to provide written informed consent obtained

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to provide written informed consent
  • Patients using hearing aids
  • Patients who have had previous middle ear surgery
  • Patients not fulfilling inclusion criteria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change in ear blood flow
Lasso di tempo: day 1 dialysis session
percentage change in ear blood flow compared to initial ear blood flow
day 1 dialysis session

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change in blood pressure
Lasso di tempo: day 1 dialysis session
change in blood pressure in mmHg compared to starting blood pressure
day 1 dialysis session
change in haematocrit volume status
Lasso di tempo: day 1 dialysis session
percentage change in haematocrit
day 1 dialysis session
record of hypotensive episodes during dialysis
Lasso di tempo: day 1 dialysis session
record of nursing interventions including reduction in ultrafiltration volume, administration of intravenous fluids. Use of distress thermometer visual analogue scale to record patient symptoms
day 1 dialysis session

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Investigatori

  • Investigatore principale: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15/0310

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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