- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02545920
To Assess Ear Blood Flow During Dialysis
Pilot Study to Assess the Effects of Haemodialysis Treatments on Blood Flow to the Ear
Přehled studie
Detailní popis
10 patients, attending for thrice weekly outpatient haemodiafiltration shall be studied during a dialysis session using a CE marked commercially available digital otoscope capable of recording digital videos of the tympanic membrane and ear canal.
Patients will receive standard clinical care and monitoring of their dialysis session, which includes recording of blood pressure and changes in haematocrit and volume status during dialysis and noting patient symptoms.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, NW32QG
- Nábor
- Royal Free Hospital
-
Kontakt:
- winnie Han
- Telefonní číslo: 442077940500
- E-mail: w.han@ucl.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients age 18 years and older up to 80 years
- Under the care of the Royal Free Hospital with chronic kidney disease and established on regular thrice weekly haemodiafiltration.
- Able to provide written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide written informed consent
- Patients using hearing aids
- Patients who have had previous middle ear surgery
- Patients not fulfilling inclusion criteria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
change in ear blood flow
Časové okno: day 1 dialysis session
|
percentage change in ear blood flow compared to initial ear blood flow
|
day 1 dialysis session
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
change in blood pressure
Časové okno: day 1 dialysis session
|
change in blood pressure in mmHg compared to starting blood pressure
|
day 1 dialysis session
|
change in haematocrit volume status
Časové okno: day 1 dialysis session
|
percentage change in haematocrit
|
day 1 dialysis session
|
record of hypotensive episodes during dialysis
Časové okno: day 1 dialysis session
|
record of nursing interventions including reduction in ultrafiltration volume, administration of intravenous fluids.
Use of distress thermometer visual analogue scale to record patient symptoms
|
day 1 dialysis session
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15/0310
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy