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To Assess Ear Blood Flow During Dialysis

3 novembre 2020 mis à jour par: University College, London

Pilot Study to Assess the Effects of Haemodialysis Treatments on Blood Flow to the Ear

This is a prospective observational pilot study of patients under the care of the Royal Free Hospital with chronic kidney disease who have been established on regular thrice weekly haemodialysis treatments in a dialysis centre,to measure the changes in blood flow in the ear during haemodialysis.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

10 patients, attending for thrice weekly outpatient haemodiafiltration shall be studied during a dialysis session using a CE marked commercially available digital otoscope capable of recording digital videos of the tympanic membrane and ear canal.

Patients will receive standard clinical care and monitoring of their dialysis session, which includes recording of blood pressure and changes in haematocrit and volume status during dialysis and noting patient symptoms.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, NW32QG
        • Recrutement
        • Royal Free Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients with chronic kidney failure attending for regular dialysis treatment

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients age 18 years and older up to 80 years
  • Under the care of the Royal Free Hospital with chronic kidney disease and established on regular thrice weekly haemodiafiltration.
  • Able to provide written informed consent obtained

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to provide written informed consent
  • Patients using hearing aids
  • Patients who have had previous middle ear surgery
  • Patients not fulfilling inclusion criteria

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
change in ear blood flow
Délai: day 1 dialysis session
percentage change in ear blood flow compared to initial ear blood flow
day 1 dialysis session

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
change in blood pressure
Délai: day 1 dialysis session
change in blood pressure in mmHg compared to starting blood pressure
day 1 dialysis session
change in haematocrit volume status
Délai: day 1 dialysis session
percentage change in haematocrit
day 1 dialysis session
record of hypotensive episodes during dialysis
Délai: day 1 dialysis session
record of nursing interventions including reduction in ultrafiltration volume, administration of intravenous fluids. Use of distress thermometer visual analogue scale to record patient symptoms
day 1 dialysis session

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2015

Première publication (Estimation)

10 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15/0310

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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