To Assess Ear Blood Flow During Dialysis
3 de novembro de 2020 atualizado por: University College, London
Pilot Study to Assess the Effects of Haemodialysis Treatments on Blood Flow to the Ear
This is a prospective observational pilot study of patients under the care of the Royal Free Hospital with chronic kidney disease who have been established on regular thrice weekly haemodialysis treatments in a dialysis centre,to measure the changes in blood flow in the ear during haemodialysis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
10 patients, attending for thrice weekly outpatient haemodiafiltration shall be studied during a dialysis session using a CE marked commercially available digital otoscope capable of recording digital videos of the tympanic membrane and ear canal.
Patients will receive standard clinical care and monitoring of their dialysis session, which includes recording of blood pressure and changes in haematocrit and volume status during dialysis and noting patient symptoms.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, NW32QG
- Recrutamento
- Royal Free Hospital
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Contato:
- winnie Han
- Número de telefone: 442077940500
- E-mail: w.han@ucl.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients with chronic kidney failure attending for regular dialysis treatment
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients age 18 years and older up to 80 years
- Under the care of the Royal Free Hospital with chronic kidney disease and established on regular thrice weekly haemodiafiltration.
- Able to provide written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide written informed consent
- Patients using hearing aids
- Patients who have had previous middle ear surgery
- Patients not fulfilling inclusion criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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change in ear blood flow
Prazo: day 1 dialysis session
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percentage change in ear blood flow compared to initial ear blood flow
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day 1 dialysis session
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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change in blood pressure
Prazo: day 1 dialysis session
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change in blood pressure in mmHg compared to starting blood pressure
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day 1 dialysis session
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change in haematocrit volume status
Prazo: day 1 dialysis session
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percentage change in haematocrit
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day 1 dialysis session
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record of hypotensive episodes during dialysis
Prazo: day 1 dialysis session
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record of nursing interventions including reduction in ultrafiltration volume, administration of intravenous fluids.
Use of distress thermometer visual analogue scale to record patient symptoms
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day 1 dialysis session
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/0310
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