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Optimization of Interval-training in Patients With Type 2 Diabetes

2016年6月21日 更新者:Anders Rasmussen Rinnov、Rigshospitalet, Denmark

A single bout of Interval-Walking (IW) exercise is superior to energy-expenditure and time-duration matched Continuous Walking (CW) exercise upon improving glycemic control. The time spend with high-intensity (fast) walking is considered to be responsible for the improvements seen, whereas the time spend with low-intensity (slow) walking is considered less important.

This study will assess if IW with maintained fast walking time duration but reduced total time duration (i.e. reduced slow walking time duration) is equally effective as IW with a normal time duration.

Subjects with type 2 diabetes will be included in a crossover, controlled study, where each subject will undergo three trials. Trials will be identical except the following interventions:

  1. Sixty minutes of rest (CON)
  2. Sixty minutes of classical interval walking (repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow walking; IW-60)
  3. Fourty-five minutes of time-reduced interval walking (repeated cycles of 3 minutes of fast and 1.5 minutes of slow walking; IW-45).

After the interventions subjects will undergo a standardized mixed meal tolerance test with assessment of glycemic control.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Center for Physical Activity Research (CFAS)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Type 2 Diabetes Mellitus
  • BMI > 25

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Smoking
  • Contraindication to increased levels of physical activity
  • Eating disorder
  • Insulin dependence

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Control (CON)
No exercise intervention.
实验性的:Normal Interval Walking (IW-60).
Sixty minutes with repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow walking on a treadmill
实验性的:Time-reduced Interval Walking (IW-45)
Forty-five minutes with repeated cycles of 3 minutes of fast and 1.5 minutes of slow walking on a treadmill

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Glycemic control
大体时间:Within the first 4 hours after the intervention
Glycemic control will be assessed after each intervention. Subjects will receive a standardized mixed meal tolerance test (MMTT), and blood glucose values will be obtained during the test.
Within the first 4 hours after the intervention

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Matsuda insulin sensitivity index
大体时间:Within the first 4 hours after the intervention
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the Matsuda index of insulin sensitivity will be assessed.
Within the first 4 hours after the intervention
Stumvoll insulin sensitivity index
大体时间:Within the first 4 hours after the intervention
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the Stumvoll index of insulin sensitivity will be assessed.
Within the first 4 hours after the intervention
Cederholm insulin sensitivity index
大体时间:Within the first 4 hours after the intervention
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the Cederholm index of insulin sensitivity will be assessed.
Within the first 4 hours after the intervention
HOMA-2 insulin resistance index
大体时间:Within the first 4 hours after the intervention
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the HOMA-2 index of insulin resistance will be assessed.
Within the first 4 hours after the intervention

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (预期的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月9日

首次发布 (估计)

2015年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月21日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-15008542 - 2

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