- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02601482
Optimization of Interval-training in Patients With Type 2 Diabetes
A single bout of Interval-Walking (IW) exercise is superior to energy-expenditure and time-duration matched Continuous Walking (CW) exercise upon improving glycemic control. The time spend with high-intensity (fast) walking is considered to be responsible for the improvements seen, whereas the time spend with low-intensity (slow) walking is considered less important.
This study will assess if IW with maintained fast walking time duration but reduced total time duration (i.e. reduced slow walking time duration) is equally effective as IW with a normal time duration.
Subjects with type 2 diabetes will be included in a crossover, controlled study, where each subject will undergo three trials. Trials will be identical except the following interventions:
- Sixty minutes of rest (CON)
- Sixty minutes of classical interval walking (repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow walking; IW-60)
- Fourty-five minutes of time-reduced interval walking (repeated cycles of 3 minutes of fast and 1.5 minutes of slow walking; IW-45).
After the interventions subjects will undergo a standardized mixed meal tolerance test with assessment of glycemic control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Center for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Type 2 Diabetes Mellitus
- BMI > 25
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Smoking
- Contraindication to increased levels of physical activity
- Eating disorder
- Insulin dependence
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Control (CON)
No exercise intervention.
|
|
Experimental: Normal Interval Walking (IW-60).
Sixty minutes with repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow walking on a treadmill
|
|
Experimental: Time-reduced Interval Walking (IW-45)
Forty-five minutes with repeated cycles of 3 minutes of fast and 1.5 minutes of slow walking on a treadmill
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Glycemic control
Periodo de tiempo: Within the first 4 hours after the intervention
|
Glycemic control will be assessed after each intervention.
Subjects will receive a standardized mixed meal tolerance test (MMTT), and blood glucose values will be obtained during the test.
|
Within the first 4 hours after the intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Matsuda insulin sensitivity index
Periodo de tiempo: Within the first 4 hours after the intervention
|
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the Matsuda index of insulin sensitivity will be assessed.
|
Within the first 4 hours after the intervention
|
Stumvoll insulin sensitivity index
Periodo de tiempo: Within the first 4 hours after the intervention
|
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the Stumvoll index of insulin sensitivity will be assessed.
|
Within the first 4 hours after the intervention
|
Cederholm insulin sensitivity index
Periodo de tiempo: Within the first 4 hours after the intervention
|
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the Cederholm index of insulin sensitivity will be assessed.
|
Within the first 4 hours after the intervention
|
HOMA-2 insulin resistance index
Periodo de tiempo: Within the first 4 hours after the intervention
|
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the HOMA-2 index of insulin resistance will be assessed.
|
Within the first 4 hours after the intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-15008542 - 2
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aún no reclutandoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)
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Zhongda HospitalReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActivo, no reclutandoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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