- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02601482
Optimization of Interval-training in Patients With Type 2 Diabetes
A single bout of Interval-Walking (IW) exercise is superior to energy-expenditure and time-duration matched Continuous Walking (CW) exercise upon improving glycemic control. The time spend with high-intensity (fast) walking is considered to be responsible for the improvements seen, whereas the time spend with low-intensity (slow) walking is considered less important.
This study will assess if IW with maintained fast walking time duration but reduced total time duration (i.e. reduced slow walking time duration) is equally effective as IW with a normal time duration.
Subjects with type 2 diabetes will be included in a crossover, controlled study, where each subject will undergo three trials. Trials will be identical except the following interventions:
- Sixty minutes of rest (CON)
- Sixty minutes of classical interval walking (repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow walking; IW-60)
- Fourty-five minutes of time-reduced interval walking (repeated cycles of 3 minutes of fast and 1.5 minutes of slow walking; IW-45).
After the interventions subjects will undergo a standardized mixed meal tolerance test with assessment of glycemic control.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Center for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Type 2 Diabetes Mellitus
- BMI > 25
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Smoking
- Contraindication to increased levels of physical activity
- Eating disorder
- Insulin dependence
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Control (CON)
No exercise intervention.
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Sperimentale: Normal Interval Walking (IW-60).
Sixty minutes with repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow walking on a treadmill
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Sperimentale: Time-reduced Interval Walking (IW-45)
Forty-five minutes with repeated cycles of 3 minutes of fast and 1.5 minutes of slow walking on a treadmill
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glycemic control
Lasso di tempo: Within the first 4 hours after the intervention
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Glycemic control will be assessed after each intervention.
Subjects will receive a standardized mixed meal tolerance test (MMTT), and blood glucose values will be obtained during the test.
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Within the first 4 hours after the intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Matsuda insulin sensitivity index
Lasso di tempo: Within the first 4 hours after the intervention
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From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the Matsuda index of insulin sensitivity will be assessed.
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Within the first 4 hours after the intervention
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Stumvoll insulin sensitivity index
Lasso di tempo: Within the first 4 hours after the intervention
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From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the Stumvoll index of insulin sensitivity will be assessed.
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Within the first 4 hours after the intervention
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Cederholm insulin sensitivity index
Lasso di tempo: Within the first 4 hours after the intervention
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From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the Cederholm index of insulin sensitivity will be assessed.
|
Within the first 4 hours after the intervention
|
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HOMA-2 insulin resistance index
Lasso di tempo: Within the first 4 hours after the intervention
|
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the HOMA-2 index of insulin resistance will be assessed.
|
Within the first 4 hours after the intervention
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-15008542 - 2
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