- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02601482
Optimization of Interval-training in Patients With Type 2 Diabetes
A single bout of Interval-Walking (IW) exercise is superior to energy-expenditure and time-duration matched Continuous Walking (CW) exercise upon improving glycemic control. The time spend with high-intensity (fast) walking is considered to be responsible for the improvements seen, whereas the time spend with low-intensity (slow) walking is considered less important.
This study will assess if IW with maintained fast walking time duration but reduced total time duration (i.e. reduced slow walking time duration) is equally effective as IW with a normal time duration.
Subjects with type 2 diabetes will be included in a crossover, controlled study, where each subject will undergo three trials. Trials will be identical except the following interventions:
- Sixty minutes of rest (CON)
- Sixty minutes of classical interval walking (repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow walking; IW-60)
- Fourty-five minutes of time-reduced interval walking (repeated cycles of 3 minutes of fast and 1.5 minutes of slow walking; IW-45).
After the interventions subjects will undergo a standardized mixed meal tolerance test with assessment of glycemic control.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Center for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Type 2 Diabetes Mellitus
- BMI > 25
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Smoking
- Contraindication to increased levels of physical activity
- Eating disorder
- Insulin dependence
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Control (CON)
No exercise intervention.
|
|
|
Kokeellinen: Normal Interval Walking (IW-60).
Sixty minutes with repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow walking on a treadmill
|
|
|
Kokeellinen: Time-reduced Interval Walking (IW-45)
Forty-five minutes with repeated cycles of 3 minutes of fast and 1.5 minutes of slow walking on a treadmill
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glycemic control
Aikaikkuna: Within the first 4 hours after the intervention
|
Glycemic control will be assessed after each intervention.
Subjects will receive a standardized mixed meal tolerance test (MMTT), and blood glucose values will be obtained during the test.
|
Within the first 4 hours after the intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matsuda insulin sensitivity index
Aikaikkuna: Within the first 4 hours after the intervention
|
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the Matsuda index of insulin sensitivity will be assessed.
|
Within the first 4 hours after the intervention
|
|
Stumvoll insulin sensitivity index
Aikaikkuna: Within the first 4 hours after the intervention
|
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the Stumvoll index of insulin sensitivity will be assessed.
|
Within the first 4 hours after the intervention
|
|
Cederholm insulin sensitivity index
Aikaikkuna: Within the first 4 hours after the intervention
|
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the Cederholm index of insulin sensitivity will be assessed.
|
Within the first 4 hours after the intervention
|
|
HOMA-2 insulin resistance index
Aikaikkuna: Within the first 4 hours after the intervention
|
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the HOMA-2 index of insulin resistance will be assessed.
|
Within the first 4 hours after the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-15008542 - 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset CON
-
University of ReadingValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitauti | Tyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Università degli Studi di TrentoRekrytointiIkääntyminen | Kognitiivinen heikkeneminenItalia
-
University of Southern DenmarkTeam DenmarkValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisAivoverisuonionnettomuusTaiwan
-
Joseph DonnellyValmisLihavuus | ÄlykkyysYhdysvallat
-
University of AarhusKarolinska Institutet; Viborg Regional Hospital; Danish Parkinson Association ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Biointegrator LLCValmisLymfooma, follikulaarinen | Lymfooma, non-HodgkinVenäjän federaatio
-
University of SevilleRekrytointiInsuliinin kasvutekijä I:n puutos | IGF1-puutos | Toimeenpanotoiminnan häiriöEspanja
-
University of LeedsValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitauti | Kognitiivinen kyky, kenraaliYhdistynyt kuningaskunta
-
Woebot HealthValmis