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Optimization of Interval-training in Patients With Type 2 Diabetes

21 de junho de 2016 atualizado por: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

A single bout of Interval-Walking (IW) exercise is superior to energy-expenditure and time-duration matched Continuous Walking (CW) exercise upon improving glycemic control. The time spend with high-intensity (fast) walking is considered to be responsible for the improvements seen, whereas the time spend with low-intensity (slow) walking is considered less important.

This study will assess if IW with maintained fast walking time duration but reduced total time duration (i.e. reduced slow walking time duration) is equally effective as IW with a normal time duration.

Subjects with type 2 diabetes will be included in a crossover, controlled study, where each subject will undergo three trials. Trials will be identical except the following interventions:

  1. Sixty minutes of rest (CON)
  2. Sixty minutes of classical interval walking (repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow walking; IW-60)
  3. Fourty-five minutes of time-reduced interval walking (repeated cycles of 3 minutes of fast and 1.5 minutes of slow walking; IW-45).

After the interventions subjects will undergo a standardized mixed meal tolerance test with assessment of glycemic control.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Center for Physical Activity Research (CFAS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Type 2 Diabetes Mellitus
  • BMI > 25

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Smoking
  • Contraindication to increased levels of physical activity
  • Eating disorder
  • Insulin dependence

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Control (CON)
No exercise intervention.
Comportamental: CON
Experimental: Normal Interval Walking (IW-60).
Sixty minutes with repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow walking on a treadmill
Comportamental: IW-60
Experimental: Time-reduced Interval Walking (IW-45)
Forty-five minutes with repeated cycles of 3 minutes of fast and 1.5 minutes of slow walking on a treadmill
Comportamental: IW-45

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glycemic control
Prazo: Within the first 4 hours after the intervention
Glycemic control will be assessed after each intervention. Subjects will receive a standardized mixed meal tolerance test (MMTT), and blood glucose values will be obtained during the test.
Within the first 4 hours after the intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Matsuda insulin sensitivity index
Prazo: Within the first 4 hours after the intervention
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the Matsuda index of insulin sensitivity will be assessed.
Within the first 4 hours after the intervention
Stumvoll insulin sensitivity index
Prazo: Within the first 4 hours after the intervention
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the Stumvoll index of insulin sensitivity will be assessed.
Within the first 4 hours after the intervention
Cederholm insulin sensitivity index
Prazo: Within the first 4 hours after the intervention
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the Cederholm index of insulin sensitivity will be assessed.
Within the first 4 hours after the intervention
HOMA-2 insulin resistance index
Prazo: Within the first 4 hours after the intervention
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the HOMA-2 index of insulin resistance will be assessed.
Within the first 4 hours after the intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Rigshospitalet, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-15008542 - 2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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