- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02601482
Optimization of Interval-training in Patients With Type 2 Diabetes
A single bout of Interval-Walking (IW) exercise is superior to energy-expenditure and time-duration matched Continuous Walking (CW) exercise upon improving glycemic control. The time spend with high-intensity (fast) walking is considered to be responsible for the improvements seen, whereas the time spend with low-intensity (slow) walking is considered less important.
This study will assess if IW with maintained fast walking time duration but reduced total time duration (i.e. reduced slow walking time duration) is equally effective as IW with a normal time duration.
Subjects with type 2 diabetes will be included in a crossover, controlled study, where each subject will undergo three trials. Trials will be identical except the following interventions:
- Sixty minutes of rest (CON)
- Sixty minutes of classical interval walking (repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow walking; IW-60)
- Fourty-five minutes of time-reduced interval walking (repeated cycles of 3 minutes of fast and 1.5 minutes of slow walking; IW-45).
After the interventions subjects will undergo a standardized mixed meal tolerance test with assessment of glycemic control.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Center for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Type 2 Diabetes Mellitus
- BMI > 25
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Smoking
- Contraindication to increased levels of physical activity
- Eating disorder
- Insulin dependence
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Control (CON)
No exercise intervention.
|
|
Экспериментальный: Normal Interval Walking (IW-60).
Sixty minutes with repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow walking on a treadmill
|
|
Экспериментальный: Time-reduced Interval Walking (IW-45)
Forty-five minutes with repeated cycles of 3 minutes of fast and 1.5 minutes of slow walking on a treadmill
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Glycemic control
Временное ограничение: Within the first 4 hours after the intervention
|
Glycemic control will be assessed after each intervention.
Subjects will receive a standardized mixed meal tolerance test (MMTT), and blood glucose values will be obtained during the test.
|
Within the first 4 hours after the intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Matsuda insulin sensitivity index
Временное ограничение: Within the first 4 hours after the intervention
|
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the Matsuda index of insulin sensitivity will be assessed.
|
Within the first 4 hours after the intervention
|
Stumvoll insulin sensitivity index
Временное ограничение: Within the first 4 hours after the intervention
|
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the Stumvoll index of insulin sensitivity will be assessed.
|
Within the first 4 hours after the intervention
|
Cederholm insulin sensitivity index
Временное ограничение: Within the first 4 hours after the intervention
|
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the Cederholm index of insulin sensitivity will be assessed.
|
Within the first 4 hours after the intervention
|
HOMA-2 insulin resistance index
Временное ограничение: Within the first 4 hours after the intervention
|
From the measurements of glucose and insulin during the MMTT, the HOMA-2 index of insulin resistance will be assessed.
|
Within the first 4 hours after the intervention
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-15008542 - 2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CON
-
St George's, University of LondonЗавершенный
-
University of LeedsЗавершенныйОжирение | Сердечно-сосудистые заболевания | Когнитивные способности, общиеСоединенное Королевство
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Рекрутинг
-
Brigham and Women's HospitalThe Gillian Reny Stepping Strong Center for Trauma InnovationНеизвестныйКровотечение | Травма ТравмаСоединенные Штаты
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileРекрутинг
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Virginia Commonwealth UniversityРекрутингПочечная недостаточность, хроническаяСоединенные Штаты
-
University of MiamiThe Craig H. Neilsen FoundationЗавершенныйТравмы спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Chulalongkorn UniversityЗавершенныйОтказ от курения | Курильщик легкоеТаиланд
-
University College, LondonЗавершенный