优化意识障碍中的意识评估 (CONPHIDENSE)
2015年12月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
使用高分辨率脑电图优化意识障碍患者的意识评估
本研究的目的是评估个性化刺激是否可以改善意识障碍患者的电生理意识体征检测。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 处于植物人状态或最低意识状态的患者
- 家人同意
排除标准：
- 运动不能性缄默症或闭锁综合征患者
- 昏迷的病人
- 内耳或中耳受损的患者
- 高密度脑电图检查的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脑电图记录
呈现个性化刺激后高密度脑电图的脑测量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在个性化而非标准刺激方案后显示电生理活动差异的参与者人数
大体时间：标准刺激：招募患者后 28 天
|
根据个性化刺激协议，电生理活动的差异可能会出现与事件相关的电位（N100、失配负性、P300 等）或神经振荡的改变。 个性化的刺激方案将根据家属的存在感来选择。 |
标准刺激：招募患者后 28 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pazart L, Gabriel D, Cretin E, Aubry R. Neuroimaging for detecting covert awareness in patients with disorders of consciousness: reinforce the place of clinical feeling! Front Hum Neurosci. 2015 Feb 17;9:78. doi: 10.3389/fnhum.2015.00078. eCollection 2015. No abstract available.
- Gabriel D, Henriques J, Comte A, Grigoryeva L, Ortega JP, Cretin E, Brunotte G, Haffen E, Moulin T, Aubry R, Pazart L. Substitute or complement? Defining the relative place of EEG and fMRI in the detection of voluntary brain reactions. Neuroscience. 2015 Apr 2;290:435-44. doi: 10.1016/j.neuroscience.2015.01.053. Epub 2015 Jan 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2015年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月10日
首次发布 (估计)
2015年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月10日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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