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Ottimizzazione della valutazione della consapevolezza nei disturbi della coscienza (CONPHIDENSE)

10 dicembre 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Utilizzo dell'elettroencefalografia ad alta risoluzione per ottimizzare la valutazione della consapevolezza nei pazienti con disturbi della coscienza

Lo scopo di questo studio è valutare se le stimolazioni personalizzate possono migliorare la rilevazione dei segni elettrofisiologici di consapevolezza nei pazienti con disturbi della coscienza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in stato vegetativo o in stato di minima coscienza
  • consenso delle famiglie

Criteri di esclusione:

  • pazienti con mutismo acinetico o sindrome di lock-in
  • pazienti in coma
  • pazienti con danni all'orecchio interno o medio
  • controindicazione all'esame elettroencefalografico ad alta densità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: registrazione elettroencefalografica
Misurazioni cerebrali da elettroencefalografia ad alta densità dopo la presentazione di stimolazioni personalizzate
Dispositivo: elettroencefalografia ad alta densità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che mostrano differenze di attività elettrofisiologica dopo protocolli di stimolazione personalizzati ma non standard
Lasso di tempo: stimolazioni standard: 28 giorni dopo il reclutamento dei pazienti

A seconda del protocollo di stimolazione personalizzato, le differenze di attività elettrofisiologica possono essere la presenza di potenziali eventi correlati (N100, mismatch negativity, P300, ecc.) o alterazioni delle oscillazioni neurali.

Il protocollo di stimolazione personalizzato sarà scelto in base alla sensazione di presenza delle famiglie.
stimolazioni standard: 28 giorni dopo il reclutamento dei pazienti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15/482

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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