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意識障害における意識評価の最適化 (CONPHIDENSE)

2015年12月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

高解像度脳波検査を使用した意識障害患者の意識評価の最適化

この研究の目的は、個人化された刺激が意識障害患者の意識の電気生理学的兆候の検出を改善できるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 植物状態または最低限の意識状態にある患者
  • 家族の同意

除外基準:

  • 無動緘黙症または閉じ込め症候群の患者
  • 昏睡状態の患者
  • 内耳または中耳に損傷がある患者
  • 高密度脳波検査の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：脳波記録
パーソナライズされた刺激の提示後の高密度脳波検査による脳測定
デバイス：高密度脳波検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準ではない個別化された刺激プロトコル後に電気生理学的活動の違いを示した参加者の数
時間枠：標準刺激: 患者募集後 28 日後

個別化された刺激プロトコルに応じて、電気生理学的活動の違いにより、事象関連電位 (N100、ミスマッチ陰性、P300 など) の存在や神経振動の変化が生じる可能性があります。

個別化された刺激プロトコルは、家族の存在感に応じて選択されます。
標準刺激: 患者募集後 28 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2015年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月10日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15/482

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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