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Optimierung der Bewusstseinsbewertung bei Bewusstseinsstörungen (CONPHIDENSE)

10. Dezember 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Einsatz hochauflösender Elektroenzephalographie zur Optimierung der Bewusstseinsbeurteilung bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu evaluieren, ob personalisierte Stimulationen die Erkennung elektrophysiologischer Bewusstseinszeichen bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen verbessern können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in einem vegetativen Zustand oder einem minimalen Bewusstseinszustand
  • Zustimmung der Familien

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akinetischem Mutismus oder Locked-in-Syndrom
  • Patienten im Koma
  • Patienten mit Schäden im Innen- oder Mittelohr
  • Kontraindikation für eine High-Density-Elektroenzephalographie-Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektroenzephalographie-Aufzeichnung
Zerebrale Messungen mittels High-Density-Elektroenzephalographie nach Präsentation personalisierter Stimulationen
Gerät: Elektroenzephalographie mit hoher Dichte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die nach personalisierten, aber nicht standardmäßigen Stimulationsprotokollen Unterschiede in der elektrophysiologischen Aktivität zeigten
Zeitfenster: Standardstimulationen: 28 Tage nach Rekrutierung von Patienten

Abhängig vom personalisierten Stimulationsprotokoll können die Unterschiede in der elektrophysiologischen Aktivität das Vorhandensein ereignisbezogener Potenziale (N100, Mismatch-Negativität, P300 usw.) oder Veränderungen neuronaler Schwingungen sein.

Das personalisierte Stimulationsprotokoll wird entsprechend dem Anwesenheitsgefühl der Familien ausgewählt.
Standardstimulationen: 28 Tage nach Rekrutierung von Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15/482

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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