- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02628639
Optimera utvärderingen av medvetenhet vid medvetandestörningar (CONPHIDENSE)
10 december 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Använda högupplöst elektroencefalografi för att optimera utvärderingen av medvetenhet hos patienter med medvetandestörningar
Syftet med denna studie är att utvärdera om personliga stimuleringar kan förbättra upptäckten av elektrofysiologiska tecken på medvetenhet hos patienter med medvetandestörningar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i ett vegetativt tillstånd eller ett minimalt medvetet tillstånd
- överenskommelse från familjer
Exklusions kriterier:
- patienter med akinetisk mutism eller locked-in syndrom
- patienter i koma
- patienter med skador i inne- eller mellanörat
- kontraindikation för en högdensitetselektroencefalografiundersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: elektroencefalografiinspelning
Cerebrala mätningar från högdensitetselektroencefalografi efter presentation av personliga stimuleringar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som visar skillnader i elektrofysiologisk aktivitet efter personliga men inte standardstimuleringsprotokoll
Tidsram: standardstimuleringar: 28 dagar efter rekrytering av patienter
|
Beroende på det personliga stimuleringsprotokollet kan skillnaderna i elektrofysiologisk aktivitet förekomsten av händelserelaterade potentialer (N100, mismatch negativitet, P300, etc.) eller förändringar av neurala svängningar. Det personliga stimuleringsprotokollet kommer att väljas efter familjernas känsla av närvaro. |
standardstimuleringar: 28 dagar efter rekrytering av patienter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pazart L, Gabriel D, Cretin E, Aubry R. Neuroimaging for detecting covert awareness in patients with disorders of consciousness: reinforce the place of clinical feeling! Front Hum Neurosci. 2015 Feb 17;9:78. doi: 10.3389/fnhum.2015.00078. eCollection 2015. No abstract available.
- Gabriel D, Henriques J, Comte A, Grigoryeva L, Ortega JP, Cretin E, Brunotte G, Haffen E, Moulin T, Aubry R, Pazart L. Substitute or complement? Defining the relative place of EEG and fMRI in the detection of voluntary brain reactions. Neuroscience. 2015 Apr 2;290:435-44. doi: 10.1016/j.neuroscience.2015.01.053. Epub 2015 Jan 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie
7 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2015
Första postat (Uppskatta)
11 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15/482
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medvetandestörningar
-
University Hospital TuebingenOkändAttention-deficit hyperactivity Disorder of childhood or adolescence nrTyskland
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
xpgengHar inte rekryterat ännu
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadPoint-of-Care-systemKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityEthicon, Inc.AvslutadFusion of SpineFörenta staterna
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutadFusion of Spine, Lumbar Region
Kliniska prövningar på högdensitetselektroencefalografi
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AvslutadKirurgi | Refraktär epilepsi | Elektroencefalografi | HjärnavbildningDanmark
-
Chinese University of Hong KongPamela Youde Nethersole Eastern HospitalAktiv, inte rekryterandeMetatarsalgiHong Kong
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
HillMed Inc.Baylor College of Medicine; University of HoustonHar inte rekryterat ännuKronisk smärta | Bäckenbottensjukdom | Interstitiell cystit | Bäckenbotten; AvslappningFörenta staterna
-
University of RochesterHar inte rekryterat ännuPediatrisk astma
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringMinnesstörningar | Svårighet att hitta ordFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... och andra samarbetspartnersAvslutadPatientengagemang | Läkar-patient relationer | Läkarens roll | PatientaktiveringFörenta staterna