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Optimiser l'évaluation de la conscience dans les troubles de la conscience (CONPHIDENSE)

10 décembre 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Utilisation de l'électroencéphalographie haute résolution pour optimiser l'évaluation de la conscience chez les patients atteints de troubles de la conscience

Le but de cette étude est d'évaluer si des stimulations personnalisées peuvent améliorer la détection des signes électrophysiologiques de la conscience chez les patients présentant des troubles de la conscience.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients en état végétatif ou en état de conscience minimale
  • accord des familles

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de mutisme akinétique ou de syndrome d'enfermement
  • patients dans le coma
  • patients présentant des dommages à l'oreille interne ou moyenne
  • contre-indication à un examen d'électroencéphalographie à haute densité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: enregistrement d'électroencéphalographie
Mesures cérébrales d'électroencéphalographie haute densité après présentation de stimulations personnalisées
Dispositif: électroencéphalographie haute densité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des différences d'activité électrophysiologique après des protocoles de stimulation personnalisés mais non standard
Délai: stimulations standards : 28 jours après le recrutement des patients

Selon le protocole de stimulation personnalisé, les différences d'activité électrophysiologique peuvent être la présence de potentiels événementiels (N100, mésappariement négatif, P300, etc.) ou des altérations des oscillations neuronales.

Le protocole de stimulation personnalisé sera choisi en fonction du sentiment de présence des familles.
stimulations standards : 28 jours après le recrutement des patients

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2015

Première publication (Estimation)

11 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15/482

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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