- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02628639
Tietoisuuden arvioinnin optimointi tietoisuushäiriöissä (CONPHIDENSE)
torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Korkean resoluution elektroenkefalografian käyttäminen tietoisuuden arvioinnin optimoimiseksi potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko yksilölliset stimulaatiot parantaa tietoisuuden sähköfysiologisten merkkien havaitsemista potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat vegetatiivisessa tilassa tai vähän tajuissaan
- sopimus perheiltä
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on akineettinen mutismi tai locked-in-oireyhtymä
- koomassa oleville potilaille
- potilaat, joilla on vaurioita sisä- tai välikorvassa
- vasta-aihe korkeatiheyksiselle elektroenkefalografiatutkimukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: elektroenkefalografian tallennus
Aivomittaukset korkeatiheyksisellä elektroenkefalografialla yksilöllisten stimulaatioiden esittämisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien lukumäärä, jotka osoittavat eroja sähköfysiologisessa aktiivisuudessa yksilöllisten mutta ei standardistimulaatioprotokollien jälkeen
Aikaikkuna: standardistimulaatiot: 28 päivää potilaiden värväyksen jälkeen
|
Henkilökohtaisesta stimulaatioprotokollasta riippuen sähköfysiologisen aktiivisuuden erot voivat olla tapahtumaan liittyvien potentiaalien (N100, epäsovitusnegatiivisuus, P300 jne.) läsnäolo tai hermovärähtelyjen muutokset. Henkilökohtainen stimulaatioprotokolla valitaan perheen läsnäolon tunteen mukaan. |
standardistimulaatiot: 28 päivää potilaiden värväyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pazart L, Gabriel D, Cretin E, Aubry R. Neuroimaging for detecting covert awareness in patients with disorders of consciousness: reinforce the place of clinical feeling! Front Hum Neurosci. 2015 Feb 17;9:78. doi: 10.3389/fnhum.2015.00078. eCollection 2015. No abstract available.
- Gabriel D, Henriques J, Comte A, Grigoryeva L, Ortega JP, Cretin E, Brunotte G, Haffen E, Moulin T, Aubry R, Pazart L. Substitute or complement? Defining the relative place of EEG and fMRI in the detection of voluntary brain reactions. Neuroscience. 2015 Apr 2;290:435-44. doi: 10.1016/j.neuroscience.2015.01.053. Epub 2015 Jan 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/482
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietoisuuden häiriöt
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
Kliiniset tutkimukset korkeatiheyksinen elektroenkefalografia
-
Barts & The London NHS TrustMedtronicTuntematonNeuropaattinen kipuYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Wisconsin, MadisonValmisDeliriumYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...ValmisLeikkaus | Tulenkestävä epilepsia | Elektroenkefalografia | Aivojen kuvantaminenTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmis
-
University Hospital, BrestUniversity of Lausanne Hospitals; Fondation Paralysie Cérébrale; Université... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Chinese University of Hong KongPamela Youde Nethersole Eastern HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
HillMed Inc.Baylor College of Medicine; University of HoustonEi vielä rekrytointiaKrooninen kipu | Lantionpohjan häiriöt | Interstitiaalinen kystiitti | Lantionpohja; RentoutuminenYhdysvallat
-
Nutricia UK LtdValmis