Evaluation of Prevent in Underserved Populations (PUP)
2020年3月2日 更新者：Omada Health, Inc.
Evaluation of an Online Diabetes Prevention Program Adapted for Safety Net Users
The goal of this study is to evaluate an online Diabetes Prevention Program adapted for patients with prediabetes in safety net health care settings.
研究概览
详细说明
The Diabetes Prevention Program (DPP) demonstrated that intensive behavioral counseling is a successful approach to reduce the risk of developing diabetes in patients with prediabetes.
While the DPP lifestyle intervention was successful and group based adaptations of the DPP have positive results, scalable alternatives that allow for even broader reach are necessary.
Omada Health has developed an online, group-based, recognized DPP program (Prevent).
The goal of this study is to evaluate a literacy-adapted version of Prevent for patients with prediabetes in safety net health care settings.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
227
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- LAC+USC Medical Center
-
San Fernando、California、美国、91340
- Northeast Valley Health Corporation
-
-
Washington
-
Monroe、Washington、美国、98272
- Providence Medical Group-Monroe Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- is receiving care at one of the three participating locations
- prediabetes diagnosis confirmed by lab tests
- age 18-75 at screening
- Not insured, Medicaid insured, or safety net health plan insured
- Comfortable speaking/reading English or Spanish at 5th grade level
- Body Mass Index greater or equal to 24
- Able to access the internet weekly by computer or smartphone
- Able to engage in physical activity of at least moderate intensity
- Able and willing to give informed consent to participate
Exclusion Criteria:
- diagnosed with Type 1 or 2 Diabetes Mellitus
- taking insulin, metformin or other hypoglycemic agent
- pregnant or planning to become pregnant during trial period
- unstable life conditions that would preclude full program participation
- acute, unstable medical or mental health conditions that would preclude program participation
- inability to engage in physical activity of at least moderate intensity
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：online Diabetes Prevention Program
Participants will receive access to a 12-month online diabetes prevention program modeled after the CDC DPP curriculum.
Participants receive online curriculum, access to a live health coach, interactive group message forums, and connected weight and activity monitoring devices.
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Intensive behavioral counseling for diabetes prevention and healthy lifestyle management.
Recipients have access to online curriculum, a live health coach, group-based communication forums, and connected technology to track weight and physical activity.
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无干预：Matched Control
A de-identified dataset of control subjects matched on age, gender, prediabetes diagnosis, body mass index, comorbidities and socioeconomic status will be cultivated for comparison to the active intervention arm.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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% Weight Loss
大体时间：baseline, 6 months, 12 months
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Percentage of body weight loss
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baseline, 6 months, 12 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HbA1c
大体时间：baseline, 6 months, 12 months
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fingerstick HbA1C
|
baseline, 6 months, 12 months
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Program engagement
大体时间：cumulative (summary total across baseline to 12 months)
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Cumulative number of points of engagement with the online program
|
cumulative (summary total across baseline to 12 months)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael R Cousineau, DrPh、University of Southern California
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月21日
首次发布 (估计)
2016年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月2日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.