Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of Prevent in Underserved Populations (PUP)

2. marts 2020 opdateret af: Omada Health, Inc.

Evaluation of an Online Diabetes Prevention Program Adapted for Safety Net Users

The goal of this study is to evaluate an online Diabetes Prevention Program adapted for patients with prediabetes in safety net health care settings.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The Diabetes Prevention Program (DPP) demonstrated that intensive behavioral counseling is a successful approach to reduce the risk of developing diabetes in patients with prediabetes. While the DPP lifestyle intervention was successful and group based adaptations of the DPP have positive results, scalable alternatives that allow for even broader reach are necessary. Omada Health has developed an online, group-based, recognized DPP program (Prevent). The goal of this study is to evaluate a literacy-adapted version of Prevent for patients with prediabetes in safety net health care settings.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

227

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • LAC+USC Medical Center
      • San Fernando, California, Forenede Stater, 91340
        • Northeast Valley Health Corporation
    • Washington
      • Monroe, Washington, Forenede Stater, 98272
        • Providence Medical Group-Monroe Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • is receiving care at one of the three participating locations
  • prediabetes diagnosis confirmed by lab tests
  • age 18-75 at screening
  • Not insured, Medicaid insured, or safety net health plan insured
  • Comfortable speaking/reading English or Spanish at 5th grade level
  • Body Mass Index greater or equal to 24
  • Able to access the internet weekly by computer or smartphone
  • Able to engage in physical activity of at least moderate intensity
  • Able and willing to give informed consent to participate

Exclusion Criteria:

  • diagnosed with Type 1 or 2 Diabetes Mellitus
  • taking insulin, metformin or other hypoglycemic agent
  • pregnant or planning to become pregnant during trial period
  • unstable life conditions that would preclude full program participation
  • acute, unstable medical or mental health conditions that would preclude program participation
  • inability to engage in physical activity of at least moderate intensity

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: online Diabetes Prevention Program
Participants will receive access to a 12-month online diabetes prevention program modeled after the CDC DPP curriculum. Participants receive online curriculum, access to a live health coach, interactive group message forums, and connected weight and activity monitoring devices.
Adfærdsmæssigt: Prevent
Intensive behavioral counseling for diabetes prevention and healthy lifestyle management. Recipients have access to online curriculum, a live health coach, group-based communication forums, and connected technology to track weight and physical activity.
Ingen indgriben: Matched Control
A de-identified dataset of control subjects matched on age, gender, prediabetes diagnosis, body mass index, comorbidities and socioeconomic status will be cultivated for comparison to the active intervention arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% Weight Loss
Tidsramme: baseline, 6 months, 12 months
Percentage of body weight loss
baseline, 6 months, 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: baseline, 6 months, 12 months
fingerstick HbA1C
baseline, 6 months, 12 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Program engagement
Tidsramme: cumulative (summary total across baseline to 12 months)
Cumulative number of points of engagement with the online program
cumulative (summary total across baseline to 12 months)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Omada Health, Inc.

Samarbejdspartnere

University of Southern California
California HealthCare Foundation
Kresge Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael R Cousineau, DrPh, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2016

Først opslået (Skøn)

26. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WIRB20152184

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prevent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner