Efficacy and Safety Study of RoActemra (Tocilizumab) in Participants With Rheumatoid Arthritis
2016年7月1日 更新者：Hoffmann-La Roche
Documentation of the Efficacy and Safety of RoActemra in the Treatment of Rheumatoid Arthritis
This is an open-label, non-interventional study to evaluate efficacy and safety in rheumatoid arthritis participants receiving tocilizumab as per the product label.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
592
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bludenz、奥地利、6700
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Participants with rheumatoid arthritis will be enrolled in this trial.
描述
Inclusion Criteria:
- Participants with rheumatoid arthritis receiving tocilizumab as per product label
Exclusion Criteria:
- No specific exclusion criteria were specified for this non-interventional trial
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Rheumatoid arthritis participants
Rheumatoid arthritis participants receiving tocilizumab intravenous infusion every 4 weeks according to product label/per standard practice for a maximum of 12 months will be observed in this study.
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Tocilizumab administered as an intravenous infusion every 4 weeks according to product label/per standard practice for a maximum of 12 months will be observed in this study.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Disease Activity Score Based on 28-joints Count (DAS28)
大体时间：Month 12
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Month 12
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Simplified Disease Activity Index (SDAI) Score
大体时间：Month 12
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Month 12
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Clinical Disease Activity Index (CDAI) Score
大体时间：Month 12
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Month 12
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Percentage of Participants Achieving American College of Rheumatology (ACR) Response
大体时间：Month 12
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Month 12
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Tender Joint Count (TJC)
大体时间：Month 12
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Month 12
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Swollen Joint Count (SJC)
大体时间：Month 12
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Month 12
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Percentage of Participants with any Adverse Event (AE)
大体时间：Up to 36 months
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Up to 36 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月22日
首次发布 (估计)
2016年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月1日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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