Negative Pressure Wound Therapy for Surgical Wounds of the Foot and Ankle (NEWTON)
2018年1月17日 更新者：J.C. Goslings
Prophylactic use of Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) on surgical wounds following lower extremity orthopedic trauma to prevent infectious complications.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam、Noord-Holland、荷兰、1105AZ
- Academic Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients ≥18 and ≤ 80 years
- Orthopedic (trauma) surgery to the foot and/or ankle
- Incision >3 cm
Exclusion Criteria:
- Open fractures
- Antibiotic treatment at the time of the operation for a concomitant disease or infection
- Insufficient comprehension of the Dutch language
- Patients with immune-deficiencies
- Inability to address negative pressure wound therapy device
- Active infection
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Intervention
Prophylactic negative pressure wound therapy
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Direct application of negative pressure wound therapy following Foot and Ankle surgery
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number patients with postoperative wound infections (POWI) as classified bij the Centers for Disease Control and prevention (CDC)-criteria.
大体时间：30 days
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The number of POWI's within 30 days of surgery will be recorded.
These will be classified in superficial and deep POWI's using the criteria as proposed by the CDC.
|
30 days
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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The American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) will be measured at six months
大体时间：6 months
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To asses functional outcome of the participants the AOFAS questionnaire will be used
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6 months
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EuroQol five dimensions questionnaire (EQ-5D)will be measured at six months
大体时间：6 months
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To asses the quality of life of the participants the EQ-5D questionnaire will be used
|
6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月12日
首次发布 (估计)
2016年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月17日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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