Mobile Sensing and Support for Depression (MOSS)
2017年6月1日 更新者：University of Zurich
Monocentric Study for Development of a Smartphone Application for Patients With Depressive
The objective of this study is two fold, first to explore the potential of context sensitive intervention delivery to provide in-situ support for people with depressive symptoms, second to explore the detection of daily-life behavior based on smart phone sensor information to identify subjects with a clinically meaningful depression level.
研究概览
详细说明
To conduct a very first pilot trial, a monocentric, single-arm clinical study is conducted.
The study is approved by the local ethics committee of the Canton of Zurich in Switzerland and the Swiss Agency for Therapeutic Products.
It is conducted in full accordance with the Declaration of Helsinki, with all subjects providing their electronic informed consent prior to participation.
As the main interest lies in a proof of concept of the proposed MOSS app, emphasis is put on real life conditions.
A range of different recruitment channels is used to attract subjects from the general public; they include physical flyers, online posts on relevant online bulletin boards and the Google Play Store.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- self-declaration of depressive symptoms
- app runs on Android 4.0 and higher
- germen speaking
Exclusion Criteria:
- psychotic symptoms
- bipolar symptoms
- drug or alcohol dependency
- dementia
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：Mobile Sensing
This phase of the study is designed to develop the app.
due to algorithms the app should lern to detect depressive symptoms
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Patient Health Questionnaire - for depression (PHQ-9)
大体时间：baseline
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subjective depressive symptoms to compare the detected symptoms measured by the app This outcome is needed for the sensing part of the study
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baseline
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Client Satisfaction Questionnaire (ZUF-8)- measures client satisfaction with the app
大体时间：at post (at least 6 weeks after baseline) however some participants will use the app longer than 6 weeks, maximum 6 months
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Client satisfaction with the app is assessed
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at post (at least 6 weeks after baseline) however some participants will use the app longer than 6 weeks, maximum 6 months
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Patient Health Questionnaire - for depression (PHQ-9) change
大体时间：baseline and every other week for at least 6 weeks up to 6 months
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Change of symptoms due to the Support app.
As the study is two-fold and also includes a supporting part, this measure is needed for the supporting part of the study
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baseline and every other week for at least 6 weeks up to 6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：S Weidt, MD、University of Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月17日
首次发布 (估计)
2016年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月1日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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