Mobile Sensing and Support for Depression (MOSS)
2017. június 1. frissítette: University of Zurich
Monocentric Study for Development of a Smartphone Application for Patients With Depressive
The objective of this study is two fold, first to explore the potential of context sensitive intervention delivery to provide in-situ support for people with depressive symptoms, second to explore the detection of daily-life behavior based on smart phone sensor information to identify subjects with a clinically meaningful depression level.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
To conduct a very first pilot trial, a monocentric, single-arm clinical study is conducted.
The study is approved by the local ethics committee of the Canton of Zurich in Switzerland and the Swiss Agency for Therapeutic Products.
It is conducted in full accordance with the Declaration of Helsinki, with all subjects providing their electronic informed consent prior to participation.
As the main interest lies in a proof of concept of the proposed MOSS app, emphasis is put on real life conditions.
A range of different recruitment channels is used to attract subjects from the general public; they include physical flyers, online posts on relevant online bulletin boards and the Google Play Store.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- self-declaration of depressive symptoms
- app runs on Android 4.0 and higher
- germen speaking
Exclusion Criteria:
- psychotic symptoms
- bipolar symptoms
- drug or alcohol dependency
- dementia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Mobile Sensing
This phase of the study is designed to develop the app.
due to algorithms the app should lern to detect depressive symptoms
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire - for depression (PHQ-9)
Időkeret: baseline
|
subjective depressive symptoms to compare the detected symptoms measured by the app This outcome is needed for the sensing part of the study
|
baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Client Satisfaction Questionnaire (ZUF-8)- measures client satisfaction with the app
Időkeret: at post (at least 6 weeks after baseline) however some participants will use the app longer than 6 weeks, maximum 6 months
|
Client satisfaction with the app is assessed
|
at post (at least 6 weeks after baseline) however some participants will use the app longer than 6 weeks, maximum 6 months
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire - for depression (PHQ-9) change
Időkeret: baseline and every other week for at least 6 weeks up to 6 months
|
Change of symptoms due to the Support app.
As the study is two-fold and also includes a supporting part, this measure is needed for the supporting part of the study
|
baseline and every other week for at least 6 weeks up to 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: S Weidt, MD, University of Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 17.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOSS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .