Mobile Sensing and Support for Depression (MOSS)
1 de junho de 2017 atualizado por: University of Zurich
Monocentric Study for Development of a Smartphone Application for Patients With Depressive
The objective of this study is two fold, first to explore the potential of context sensitive intervention delivery to provide in-situ support for people with depressive symptoms, second to explore the detection of daily-life behavior based on smart phone sensor information to identify subjects with a clinically meaningful depression level.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
To conduct a very first pilot trial, a monocentric, single-arm clinical study is conducted.
The study is approved by the local ethics committee of the Canton of Zurich in Switzerland and the Swiss Agency for Therapeutic Products.
It is conducted in full accordance with the Declaration of Helsinki, with all subjects providing their electronic informed consent prior to participation.
As the main interest lies in a proof of concept of the proposed MOSS app, emphasis is put on real life conditions.
A range of different recruitment channels is used to attract subjects from the general public; they include physical flyers, online posts on relevant online bulletin boards and the Google Play Store.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- self-declaration of depressive symptoms
- app runs on Android 4.0 and higher
- germen speaking
Exclusion Criteria:
- psychotic symptoms
- bipolar symptoms
- drug or alcohol dependency
- dementia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Mobile Sensing
This phase of the study is designed to develop the app.
due to algorithms the app should lern to detect depressive symptoms
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire - for depression (PHQ-9)
Prazo: baseline
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subjective depressive symptoms to compare the detected symptoms measured by the app This outcome is needed for the sensing part of the study
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baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Client Satisfaction Questionnaire (ZUF-8)- measures client satisfaction with the app
Prazo: at post (at least 6 weeks after baseline) however some participants will use the app longer than 6 weeks, maximum 6 months
|
Client satisfaction with the app is assessed
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at post (at least 6 weeks after baseline) however some participants will use the app longer than 6 weeks, maximum 6 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire - for depression (PHQ-9) change
Prazo: baseline and every other week for at least 6 weeks up to 6 months
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Change of symptoms due to the Support app.
As the study is two-fold and also includes a supporting part, this measure is needed for the supporting part of the study
|
baseline and every other week for at least 6 weeks up to 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: S Weidt, MD, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOSS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .