Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobile Sensing and Support for Depression (MOSS)

1. června 2017 aktualizováno: University of Zurich

Monocentric Study for Development of a Smartphone Application for Patients With Depressive

The objective of this study is two fold, first to explore the potential of context sensitive intervention delivery to provide in-situ support for people with depressive symptoms, second to explore the detection of daily-life behavior based on smart phone sensor information to identify subjects with a clinically meaningful depression level.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

To conduct a very first pilot trial, a monocentric, single-arm clinical study is conducted. The study is approved by the local ethics committee of the Canton of Zurich in Switzerland and the Swiss Agency for Therapeutic Products. It is conducted in full accordance with the Declaration of Helsinki, with all subjects providing their electronic informed consent prior to participation. As the main interest lies in a proof of concept of the proposed MOSS app, emphasis is put on real life conditions. A range of different recruitment channels is used to attract subjects from the general public; they include physical flyers, online posts on relevant online bulletin boards and the Google Play Store.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • self-declaration of depressive symptoms
  • app runs on Android 4.0 and higher
  • germen speaking

Exclusion Criteria:

  • psychotic symptoms
  • bipolar symptoms
  • drug or alcohol dependency
  • dementia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Mobile Sensing
This phase of the study is designed to develop the app. due to algorithms the app should lern to detect depressive symptoms
Přístroj: Mobile sensing
Ostatní jména:
  • Mobilní aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient Health Questionnaire - for depression (PHQ-9)
Časové okno: baseline
subjective depressive symptoms to compare the detected symptoms measured by the app This outcome is needed for the sensing part of the study
baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Client Satisfaction Questionnaire (ZUF-8)- measures client satisfaction with the app
Časové okno: at post (at least 6 weeks after baseline) however some participants will use the app longer than 6 weeks, maximum 6 months
Client satisfaction with the app is assessed
at post (at least 6 weeks after baseline) however some participants will use the app longer than 6 weeks, maximum 6 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient Health Questionnaire - for depression (PHQ-9) change
Časové okno: baseline and every other week for at least 6 weeks up to 6 months
Change of symptoms due to the Support app. As the study is two-fold and also includes a supporting part, this measure is needed for the supporting part of the study
baseline and every other week for at least 6 weeks up to 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

Switzerland: ETH
Switzerland: Makora

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: S Weidt, MD, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOSS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobile sensing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit