Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Mobile Sensing and Support for Depression (MOSS)

1 июня 2017 г. обновлено: University of Zurich

Monocentric Study for Development of a Smartphone Application for Patients With Depressive

The objective of this study is two fold, first to explore the potential of context sensitive intervention delivery to provide in-situ support for people with depressive symptoms, second to explore the detection of daily-life behavior based on smart phone sensor information to identify subjects with a clinically meaningful depression level.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

To conduct a very first pilot trial, a monocentric, single-arm clinical study is conducted. The study is approved by the local ethics committee of the Canton of Zurich in Switzerland and the Swiss Agency for Therapeutic Products. It is conducted in full accordance with the Declaration of Helsinki, with all subjects providing their electronic informed consent prior to participation. As the main interest lies in a proof of concept of the proposed MOSS app, emphasis is put on real life conditions. A range of different recruitment channels is used to attract subjects from the general public; they include physical flyers, online posts on relevant online bulletin boards and the Google Play Store.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • self-declaration of depressive symptoms
  • app runs on Android 4.0 and higher
  • germen speaking

Exclusion Criteria:

  • psychotic symptoms
  • bipolar symptoms
  • drug or alcohol dependency
  • dementia

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Mobile Sensing
This phase of the study is designed to develop the app. due to algorithms the app should lern to detect depressive symptoms
Устройство: Mobile sensing
Другие имена:
  • Мобильное приложение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Patient Health Questionnaire - for depression (PHQ-9)
Временное ограничение: baseline
subjective depressive symptoms to compare the detected symptoms measured by the app This outcome is needed for the sensing part of the study
baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Client Satisfaction Questionnaire (ZUF-8)- measures client satisfaction with the app
Временное ограничение: at post (at least 6 weeks after baseline) however some participants will use the app longer than 6 weeks, maximum 6 months
Client satisfaction with the app is assessed
at post (at least 6 weeks after baseline) however some participants will use the app longer than 6 weeks, maximum 6 months

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Patient Health Questionnaire - for depression (PHQ-9) change
Временное ограничение: baseline and every other week for at least 6 weeks up to 6 months
Change of symptoms due to the Support app. As the study is two-fold and also includes a supporting part, this measure is needed for the supporting part of the study
baseline and every other week for at least 6 weeks up to 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Соавторы

Switzerland: ETH
Switzerland: Makora

Следователи

  • Главный следователь: S Weidt, MD, University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MOSS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Mobile sensing

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться