Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobile Sensing and Support for Depression (MOSS)

1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University of Zurich

Monocentric Study for Development of a Smartphone Application for Patients With Depressive

The objective of this study is two fold, first to explore the potential of context sensitive intervention delivery to provide in-situ support for people with depressive symptoms, second to explore the detection of daily-life behavior based on smart phone sensor information to identify subjects with a clinically meaningful depression level.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To conduct a very first pilot trial, a monocentric, single-arm clinical study is conducted. The study is approved by the local ethics committee of the Canton of Zurich in Switzerland and the Swiss Agency for Therapeutic Products. It is conducted in full accordance with the Declaration of Helsinki, with all subjects providing their electronic informed consent prior to participation. As the main interest lies in a proof of concept of the proposed MOSS app, emphasis is put on real life conditions. A range of different recruitment channels is used to attract subjects from the general public; they include physical flyers, online posts on relevant online bulletin boards and the Google Play Store.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • self-declaration of depressive symptoms
  • app runs on Android 4.0 and higher
  • germen speaking

Exclusion Criteria:

  • psychotic symptoms
  • bipolar symptoms
  • drug or alcohol dependency
  • dementia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mobile Sensing
This phase of the study is designed to develop the app. due to algorithms the app should lern to detect depressive symptoms
Urządzenie: Mobile sensing
Inne nazwy:
  • Aplikacja mobilna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient Health Questionnaire - for depression (PHQ-9)
Ramy czasowe: baseline
subjective depressive symptoms to compare the detected symptoms measured by the app This outcome is needed for the sensing part of the study
baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Client Satisfaction Questionnaire (ZUF-8)- measures client satisfaction with the app
Ramy czasowe: at post (at least 6 weeks after baseline) however some participants will use the app longer than 6 weeks, maximum 6 months
Client satisfaction with the app is assessed
at post (at least 6 weeks after baseline) however some participants will use the app longer than 6 weeks, maximum 6 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient Health Questionnaire - for depression (PHQ-9) change
Ramy czasowe: baseline and every other week for at least 6 weeks up to 6 months
Change of symptoms due to the Support app. As the study is two-fold and also includes a supporting part, this measure is needed for the supporting part of the study
baseline and every other week for at least 6 weeks up to 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

Switzerland: ETH
Switzerland: Makora

Śledczy

  • Główny śledczy: S Weidt, MD, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOSS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobile sensing

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj