Mobile Sensing and Support for Depression (MOSS)
1 juin 2017 mis à jour par: University of Zurich
Monocentric Study for Development of a Smartphone Application for Patients With Depressive
The objective of this study is two fold, first to explore the potential of context sensitive intervention delivery to provide in-situ support for people with depressive symptoms, second to explore the detection of daily-life behavior based on smart phone sensor information to identify subjects with a clinically meaningful depression level.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
To conduct a very first pilot trial, a monocentric, single-arm clinical study is conducted.
The study is approved by the local ethics committee of the Canton of Zurich in Switzerland and the Swiss Agency for Therapeutic Products.
It is conducted in full accordance with the Declaration of Helsinki, with all subjects providing their electronic informed consent prior to participation.
As the main interest lies in a proof of concept of the proposed MOSS app, emphasis is put on real life conditions.
A range of different recruitment channels is used to attract subjects from the general public; they include physical flyers, online posts on relevant online bulletin boards and the Google Play Store.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- self-declaration of depressive symptoms
- app runs on Android 4.0 and higher
- germen speaking
Exclusion Criteria:
- psychotic symptoms
- bipolar symptoms
- drug or alcohol dependency
- dementia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Mobile Sensing
This phase of the study is designed to develop the app.
due to algorithms the app should lern to detect depressive symptoms
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Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire - for depression (PHQ-9)
Délai: baseline
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subjective depressive symptoms to compare the detected symptoms measured by the app This outcome is needed for the sensing part of the study
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baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Client Satisfaction Questionnaire (ZUF-8)- measures client satisfaction with the app
Délai: at post (at least 6 weeks after baseline) however some participants will use the app longer than 6 weeks, maximum 6 months
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Client satisfaction with the app is assessed
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at post (at least 6 weeks after baseline) however some participants will use the app longer than 6 weeks, maximum 6 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire - for depression (PHQ-9) change
Délai: baseline and every other week for at least 6 weeks up to 6 months
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Change of symptoms due to the Support app.
As the study is two-fold and also includes a supporting part, this measure is needed for the supporting part of the study
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baseline and every other week for at least 6 weeks up to 6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: S Weidt, MD, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2016
Première publication (Estimation)
18 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOSS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .