生物等效性研究（坎地沙坦 16 mg 和氨氯地平 5 mg）- A

纳入标准：

1. 年龄在19至45岁之间的健康男性志愿者。
2. 体重 ≥ 55 公斤且体重在计算的 IBW ±20% 范围内。
3. 没有遗传问题和慢性疾病的受试者。
4. 临床实验室测试值在可接受的正常范围内的受试者。
5. 了解研究要求并自愿同意参加研究。

排除标准：

1. 具有临床意义的肝胆、肾脏、神经、呼吸、血液肿瘤、内分泌、泌尿生殖、精神病、肌肉骨骼、免疫、耳鼻喉、心血管系统的病史或存在。
2. 有影响药物吸收的胃肠道疾病或胃肠道手术史。
3. 对氨氯地平或坎地沙坦或 CCB 或 ARB 或阿司匹林或抗生素有临床意义的过敏史。
4. 半乳糖不耐受的受试者。
5. SBP ≥ 140 mmHg 或 < 90 mmHg，DBP ≥ 95 mmHg 或 < 60 mmHg，脉搏 ≥ 100 BPM。
6. AST 或 ALT > 2*ULN，总胆红素 > 2*ULN
7. 血清肌酐 > ULN
8. 以前或现在有药物滥用史。
9. 受试者在第一次给药前 1 个月内接受了代谢酶诱导剂或抑制剂如巴比妥类药物的治疗。
10. 受试者在首次给药前 2 周内接受伦理药物或草药治疗，1 周内接受非处方药或维生素治疗。
11. 受试者在首次给药前 2 个月内接受 IP 治疗。
12. 首次给药前2个月内献过全血或1个月内献过成分血或1个月内输过血的受试者。
13. 酒精 > 21 单位/周或无法停止饮酒。
14. 香烟 > 10 支香烟/天。
15. 计划接受牙科治疗（拔牙、正畸、神经治疗）或任何手术（整形手术、眼科手术 - LASIK、LASEK）的受试者。
16. 根据研究者的判断，不符合参加研究的资格。