Bioekvivalensstudie (Candesartan 16 mg och Amlodipin 5 mg) - A

Inklusionskriterier:

1. Frisk manlig volontär i åldern mellan 19 och 45 år.
2. Kroppsvikt ≥ 55 kg och kroppsvikt inom intervallet beräknad IBW ±20 %.
3. Ämnen utan ärftliga problem och kronisk sjukdom.
4. Försökspersoner vars kliniska laboratorietestvärden ligger inom det accepterade normala intervallet.
5. Förstå kraven i studien och samtycka frivilligt till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare eller närvarande kliniskt signifikanta hepatobiliära, nefrologiska, neurologiska, respiratoriska, hemato-onkologiska, endokrina, urogenitala, psykiatriska, muskuloskeletala, immun-, otorhinolaryngologiska, kardiovaskulära systemet.
2. Historik om gastrointestinal sjukdom eller gastrointestinal kirurgi för att påverka läkemedelsabsorptionen.
3. Historik med kliniskt signifikanta allergier av amlodipin eller kandesartan eller CCB eller ARB eller aspirin eller antibiotika.
4. Patienter med galaktosintolerans.
5. SBP ≥ 140 mmHg eller < 90 mmHg, DBP ≥ 95 mmHg eller < 60 mmHg, puls ≥ 100 BPM.
6. AST eller ALAT > 2*ULN, totalt bilirubin > 2*ULN
7. Serumkreatinin > ULN
8. Tidigare historia eller nuvarande drogmissbruk.
9. Patienter behandlade metaboliserande enzyminducerare eller inhibitorer såsom barbitaler inom 1 månad före den första dosen.
10. Försökspersoner behandlade etiskt läkemedel eller örtmedicin inom 2 veckor, OTC eller vitamin inom 1 vecka före den första doseringen.
11. Patienter som behandlades IP inom 2 månader före den första doseringen.
12. Patienter med helblodsdonation inom 2 månader eller komponentbloddonation inom 1 månad eller blodtransfusion inom 1 månad före den första dosen.
13. Alkohol > 21 enheter/vecka eller kan inte sluta dricka.
14. Cigarett > 10 cigaretter/dag.
15. Ämnen med planen tandbehandling (extraktion, ortodonti, nervbehandling) eller någon operation (plastikkirurgi, ögonkirurgi - LASIK, LASEK).
16. Ej berättigad att delta i studien enligt utredarens bedömning.