Peripheral Four-wavelength Near-infrared Spectroscopy Measurement: a Comparison Between EQUANOX and O3 in Cardiac Surgery (NIRS-8)
2016年7月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
Near-infrared spectroscopy (NIRS) is a continuous and non-invasive technology that measures regional tissue oxygen saturation (rSO2).
Whatever the anatomical site of measurement, a normal value of rSO2 would suggest a good adequacy between oxygen supply and consumption at the regional level.
Beside the trend ability of previous 2 or 3-wavelength devices, a new 4-wavelength generation of NIRS monitors which could reliably assess real-time absolute values of rSO2 is now available.
The investigators aimed to compare peripheral absolute rSO2 values given by the 4-wavelength EQUANOX device 7600 (Nonin Medical, Plymouth, Mn) and the new O3 device (Masimo, Irvine, CA) during conventional cardiac surgery.
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bron、法国、69500
- Hôpital Cardiovasculaire et Pneumologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Were included 20 caucasian adult patients scheduled for conventional elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.
描述
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Scheduled for conventional elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
- Hospitalized in the Teaching University Hospital Louis Pradel (Lyon, France)
- Patient agreement
Exclusion Criteria:
- Age<18 years
- Black skin
- Emergencies
- Patient refusal
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Peripheral absolute rSO2 values
大体时间：at conventional cardiac surgery (Day 1)
|
Peripheral absolute rSO2 values given by the 4-wavelength EQUANOX device 7600 (Nonin Medical, Plymouth, Mn) and the new O3 device (Masimo, Irvine, CA) during conventional cardiac surgery.
|
at conventional cardiac surgery (Day 1)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Arterial pressure
大体时间：at conventional cardiac surgery (Day 1)
|
General monitoring
|
at conventional cardiac surgery (Day 1)
|
|
heart rate
大体时间：at conventional cardiac surgery (Day 1)
|
General monitoring
|
at conventional cardiac surgery (Day 1)
|
|
pulse oxygen saturation
大体时间：at conventional cardiac surgery (Day 1)
|
General monitoring
|
at conventional cardiac surgery (Day 1)
|
|
bispectral index
大体时间：at conventional cardiac surgery (Day 1)
|
General monitoring
|
at conventional cardiac surgery (Day 1)
|
|
Inotrope drugs doses
大体时间：at conventional cardiac surgery (Day 1)
|
at conventional cardiac surgery (Day 1)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Luc Fellahi, Pr, MD PhD、Hôpital Cardiovasculaire et Pneumologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月27日
首次发布 (估计)
2016年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月27日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 69HCL16_0502
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.