Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peripheral Four-wavelength Near-infrared Spectroscopy Measurement: a Comparison Between EQUANOX and O3 in Cardiac Surgery (NIRS-8)

27 juli 2016 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Near-infrared spectroscopy (NIRS) is a continuous and non-invasive technology that measures regional tissue oxygen saturation (rSO2). Whatever the anatomical site of measurement, a normal value of rSO2 would suggest a good adequacy between oxygen supply and consumption at the regional level. Beside the trend ability of previous 2 or 3-wavelength devices, a new 4-wavelength generation of NIRS monitors which could reliably assess real-time absolute values of rSO2 is now available. The investigators aimed to compare peripheral absolute rSO2 values given by the 4-wavelength EQUANOX device 7600 (Nonin Medical, Plymouth, Mn) and the new O3 device (Masimo, Irvine, CA) during conventional cardiac surgery.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hôpital Cardiovasculaire et Pneumologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Were included 20 caucasian adult patients scheduled for conventional elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years
  • Scheduled for conventional elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
  • Hospitalized in the Teaching University Hospital Louis Pradel (Lyon, France)
  • Patient agreement

Exclusion Criteria:

  • Age<18 years
  • Black skin
  • Emergencies
  • Patient refusal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peripheral absolute rSO2 values
Tidsram: at conventional cardiac surgery (Day 1)
Peripheral absolute rSO2 values given by the 4-wavelength EQUANOX device 7600 (Nonin Medical, Plymouth, Mn) and the new O3 device (Masimo, Irvine, CA) during conventional cardiac surgery.
at conventional cardiac surgery (Day 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arterial pressure
Tidsram: at conventional cardiac surgery (Day 1)
General monitoring
at conventional cardiac surgery (Day 1)
heart rate
Tidsram: at conventional cardiac surgery (Day 1)
General monitoring
at conventional cardiac surgery (Day 1)
pulse oxygen saturation
Tidsram: at conventional cardiac surgery (Day 1)
General monitoring
at conventional cardiac surgery (Day 1)
bispectral index
Tidsram: at conventional cardiac surgery (Day 1)
General monitoring
at conventional cardiac surgery (Day 1)
Inotrope drugs doses
Tidsram: at conventional cardiac surgery (Day 1)
at conventional cardiac surgery (Day 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Luc Fellahi, Pr, MD PhD, Hôpital Cardiovasculaire et Pneumologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL16_0502

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera