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Peripheral Four-wavelength Near-infrared Spectroscopy Measurement: a Comparison Between EQUANOX and O3 in Cardiac Surgery (NIRS-8)

27. Juli 2016 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Near-infrared spectroscopy (NIRS) is a continuous and non-invasive technology that measures regional tissue oxygen saturation (rSO2). Whatever the anatomical site of measurement, a normal value of rSO2 would suggest a good adequacy between oxygen supply and consumption at the regional level. Beside the trend ability of previous 2 or 3-wavelength devices, a new 4-wavelength generation of NIRS monitors which could reliably assess real-time absolute values of rSO2 is now available. The investigators aimed to compare peripheral absolute rSO2 values given by the 4-wavelength EQUANOX device 7600 (Nonin Medical, Plymouth, Mn) and the new O3 device (Masimo, Irvine, CA) during conventional cardiac surgery.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Hôpital Cardiovasculaire et Pneumologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Were included 20 caucasian adult patients scheduled for conventional elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years
  • Scheduled for conventional elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
  • Hospitalized in the Teaching University Hospital Louis Pradel (Lyon, France)
  • Patient agreement

Exclusion Criteria:

  • Age<18 years
  • Black skin
  • Emergencies
  • Patient refusal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peripheral absolute rSO2 values
Zeitfenster: at conventional cardiac surgery (Day 1)
Peripheral absolute rSO2 values given by the 4-wavelength EQUANOX device 7600 (Nonin Medical, Plymouth, Mn) and the new O3 device (Masimo, Irvine, CA) during conventional cardiac surgery.
at conventional cardiac surgery (Day 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterial pressure
Zeitfenster: at conventional cardiac surgery (Day 1)
General monitoring
at conventional cardiac surgery (Day 1)
heart rate
Zeitfenster: at conventional cardiac surgery (Day 1)
General monitoring
at conventional cardiac surgery (Day 1)
pulse oxygen saturation
Zeitfenster: at conventional cardiac surgery (Day 1)
General monitoring
at conventional cardiac surgery (Day 1)
bispectral index
Zeitfenster: at conventional cardiac surgery (Day 1)
General monitoring
at conventional cardiac surgery (Day 1)
Inotrope drugs doses
Zeitfenster: at conventional cardiac surgery (Day 1)
at conventional cardiac surgery (Day 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Luc Fellahi, Pr, MD PhD, Hôpital Cardiovasculaire et Pneumologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL16_0502

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