Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Peripheral Four-wavelength Near-infrared Spectroscopy Measurement: a Comparison Between EQUANOX and O3 in Cardiac Surgery (NIRS-8)

27 июля 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Near-infrared spectroscopy (NIRS) is a continuous and non-invasive technology that measures regional tissue oxygen saturation (rSO2). Whatever the anatomical site of measurement, a normal value of rSO2 would suggest a good adequacy between oxygen supply and consumption at the regional level. Beside the trend ability of previous 2 or 3-wavelength devices, a new 4-wavelength generation of NIRS monitors which could reliably assess real-time absolute values of rSO2 is now available. The investigators aimed to compare peripheral absolute rSO2 values given by the 4-wavelength EQUANOX device 7600 (Nonin Medical, Plymouth, Mn) and the new O3 device (Masimo, Irvine, CA) during conventional cardiac surgery.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Conventional Cardiac Surgery With Bypass

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Bron, Франция, 69500
    - Hôpital Cardiovasculaire et Pneumologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Were included 20 caucasian adult patients scheduled for conventional elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.

Описание

Inclusion Criteria:

Age >18 years
Scheduled for conventional elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
Hospitalized in the Teaching University Hospital Louis Pradel (Lyon, France)
Patient agreement

Exclusion Criteria:

Age<18 years
Black skin
Emergencies
Patient refusal

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Peripheral absolute rSO2 values Временное ограничение: at conventional cardiac surgery (Day 1)	Peripheral absolute rSO2 values given by the 4-wavelength EQUANOX device 7600 (Nonin Medical, Plymouth, Mn) and the new O3 device (Masimo, Irvine, CA) during conventional cardiac surgery.	at conventional cardiac surgery (Day 1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Arterial pressure Временное ограничение: at conventional cardiac surgery (Day 1)	General monitoring	at conventional cardiac surgery (Day 1)
heart rate Временное ограничение: at conventional cardiac surgery (Day 1)	General monitoring	at conventional cardiac surgery (Day 1)
pulse oxygen saturation Временное ограничение: at conventional cardiac surgery (Day 1)	General monitoring	at conventional cardiac surgery (Day 1)
bispectral index Временное ограничение: at conventional cardiac surgery (Day 1)	General monitoring	at conventional cardiac surgery (Day 1)
Inotrope drugs doses Временное ограничение: at conventional cardiac surgery (Day 1)		at conventional cardiac surgery (Day 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

Главный следователь: Jean-Luc Fellahi, Pr, MD PhD, Hôpital Cardiovasculaire et Pneumologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)