Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peripheral Four-wavelength Near-infrared Spectroscopy Measurement: a Comparison Between EQUANOX and O3 in Cardiac Surgery (NIRS-8)

2016. július 27. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Near-infrared spectroscopy (NIRS) is a continuous and non-invasive technology that measures regional tissue oxygen saturation (rSO2). Whatever the anatomical site of measurement, a normal value of rSO2 would suggest a good adequacy between oxygen supply and consumption at the regional level. Beside the trend ability of previous 2 or 3-wavelength devices, a new 4-wavelength generation of NIRS monitors which could reliably assess real-time absolute values of rSO2 is now available. The investigators aimed to compare peripheral absolute rSO2 values given by the 4-wavelength EQUANOX device 7600 (Nonin Medical, Plymouth, Mn) and the new O3 device (Masimo, Irvine, CA) during conventional cardiac surgery.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69500
        • Hôpital Cardiovasculaire et Pneumologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Were included 20 caucasian adult patients scheduled for conventional elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years
  • Scheduled for conventional elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
  • Hospitalized in the Teaching University Hospital Louis Pradel (Lyon, France)
  • Patient agreement

Exclusion Criteria:

  • Age<18 years
  • Black skin
  • Emergencies
  • Patient refusal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Peripheral absolute rSO2 values
Időkeret: at conventional cardiac surgery (Day 1)
Peripheral absolute rSO2 values given by the 4-wavelength EQUANOX device 7600 (Nonin Medical, Plymouth, Mn) and the new O3 device (Masimo, Irvine, CA) during conventional cardiac surgery.
at conventional cardiac surgery (Day 1)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arterial pressure
Időkeret: at conventional cardiac surgery (Day 1)
General monitoring
at conventional cardiac surgery (Day 1)
heart rate
Időkeret: at conventional cardiac surgery (Day 1)
General monitoring
at conventional cardiac surgery (Day 1)
pulse oxygen saturation
Időkeret: at conventional cardiac surgery (Day 1)
General monitoring
at conventional cardiac surgery (Day 1)
bispectral index
Időkeret: at conventional cardiac surgery (Day 1)
General monitoring
at conventional cardiac surgery (Day 1)
Inotrope drugs doses
Időkeret: at conventional cardiac surgery (Day 1)
at conventional cardiac surgery (Day 1)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Luc Fellahi, Pr, MD PhD, Hôpital Cardiovasculaire et Pneumologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL16_0502

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Conventional Cardiac Surgery With Bypass

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel