Peripheral Four-wavelength Near-infrared Spectroscopy Measurement: a Comparison Between EQUANOX and O3 in Cardiac Surgery (NIRS-8)
27 de julio de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Near-infrared spectroscopy (NIRS) is a continuous and non-invasive technology that measures regional tissue oxygen saturation (rSO2).
Whatever the anatomical site of measurement, a normal value of rSO2 would suggest a good adequacy between oxygen supply and consumption at the regional level.
Beside the trend ability of previous 2 or 3-wavelength devices, a new 4-wavelength generation of NIRS monitors which could reliably assess real-time absolute values of rSO2 is now available.
The investigators aimed to compare peripheral absolute rSO2 values given by the 4-wavelength EQUANOX device 7600 (Nonin Medical, Plymouth, Mn) and the new O3 device (Masimo, Irvine, CA) during conventional cardiac surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Hôpital Cardiovasculaire et Pneumologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Were included 20 caucasian adult patients scheduled for conventional elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Scheduled for conventional elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
- Hospitalized in the Teaching University Hospital Louis Pradel (Lyon, France)
- Patient agreement
Exclusion Criteria:
- Age<18 years
- Black skin
- Emergencies
- Patient refusal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peripheral absolute rSO2 values
Periodo de tiempo: at conventional cardiac surgery (Day 1)
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Peripheral absolute rSO2 values given by the 4-wavelength EQUANOX device 7600 (Nonin Medical, Plymouth, Mn) and the new O3 device (Masimo, Irvine, CA) during conventional cardiac surgery.
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at conventional cardiac surgery (Day 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Arterial pressure
Periodo de tiempo: at conventional cardiac surgery (Day 1)
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General monitoring
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at conventional cardiac surgery (Day 1)
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heart rate
Periodo de tiempo: at conventional cardiac surgery (Day 1)
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General monitoring
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at conventional cardiac surgery (Day 1)
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pulse oxygen saturation
Periodo de tiempo: at conventional cardiac surgery (Day 1)
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General monitoring
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at conventional cardiac surgery (Day 1)
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bispectral index
Periodo de tiempo: at conventional cardiac surgery (Day 1)
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General monitoring
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at conventional cardiac surgery (Day 1)
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Inotrope drugs doses
Periodo de tiempo: at conventional cardiac surgery (Day 1)
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at conventional cardiac surgery (Day 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc Fellahi, Pr, MD PhD, Hôpital Cardiovasculaire et Pneumologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0502
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