Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peripheral Four-wavelength Near-infrared Spectroscopy Measurement: a Comparison Between EQUANOX and O3 in Cardiac Surgery (NIRS-8)

27 juli 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Near-infrared spectroscopy (NIRS) is a continuous and non-invasive technology that measures regional tissue oxygen saturation (rSO2). Whatever the anatomical site of measurement, a normal value of rSO2 would suggest a good adequacy between oxygen supply and consumption at the regional level. Beside the trend ability of previous 2 or 3-wavelength devices, a new 4-wavelength generation of NIRS monitors which could reliably assess real-time absolute values of rSO2 is now available. The investigators aimed to compare peripheral absolute rSO2 values given by the 4-wavelength EQUANOX device 7600 (Nonin Medical, Plymouth, Mn) and the new O3 device (Masimo, Irvine, CA) during conventional cardiac surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Conventional Cardiac Surgery With Bypass

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Bron, Frankrijk, 69500
    - Hôpital Cardiovasculaire et Pneumologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Were included 20 caucasian adult patients scheduled for conventional elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Age >18 years
Scheduled for conventional elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
Hospitalized in the Teaching University Hospital Louis Pradel (Lyon, France)
Patient agreement

Exclusion Criteria:

Age<18 years
Black skin
Emergencies
Patient refusal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Peripheral absolute rSO2 values Tijdsspanne: at conventional cardiac surgery (Day 1)	Peripheral absolute rSO2 values given by the 4-wavelength EQUANOX device 7600 (Nonin Medical, Plymouth, Mn) and the new O3 device (Masimo, Irvine, CA) during conventional cardiac surgery.	at conventional cardiac surgery (Day 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Arterial pressure Tijdsspanne: at conventional cardiac surgery (Day 1)	General monitoring	at conventional cardiac surgery (Day 1)
heart rate Tijdsspanne: at conventional cardiac surgery (Day 1)	General monitoring	at conventional cardiac surgery (Day 1)
pulse oxygen saturation Tijdsspanne: at conventional cardiac surgery (Day 1)	General monitoring	at conventional cardiac surgery (Day 1)
bispectral index Tijdsspanne: at conventional cardiac surgery (Day 1)	General monitoring	at conventional cardiac surgery (Day 1)
Inotrope drugs doses Tijdsspanne: at conventional cardiac surgery (Day 1)		at conventional cardiac surgery (Day 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jean-Luc Fellahi, Pr, MD PhD, Hôpital Cardiovasculaire et Pneumologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

69HCL16_0502

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .