Creation of a Normal Database for FluoroDeoxyGlucose-Positron Emission Tomography (FDG-PET) Neurological Examinations (BDD TEP FDG)
2016年9月13日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
Creation of a Normal Database for FluoroDeoxyGlucose-Positron Emission Tomography (FDG-PET) Neurological Examinations: Study of Principal Inter-individual Variation Factors
The purpose of this study is to define a reference population for FDG-PET neurological examinations starting from patients having FDG-PET to supervise a non-complicated lymphoma (tumor in remission, low disabling chronic tumor).
研究概览
详细说明
This study will also check normality of cerebral functions in this population and analyse the influence of various variation factors, such as age, sex ratio, education level, professional activity and neuropsychological test results on normal data.
This database could be later used as comparison to patient images defining the gravity and localization of their cerebral functional disorders.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nancy、法国
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital Central
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patient with tumor in remission or low disabling chronic tumor
- No parenteral chemotherapy for at least 1 month
- No glucocorticoid treatment
- No general health modification (asthenia, anorexia, weight reduction)
Exclusion Criteria:
- Patient having a known neurodegenerative disorder, a general disease or physical problems that can interfere with cognitive function
- Patient with cerebral pathology history (epilepsy, vascular event, cerebral vascular malformation, tumor, severe cranial trauma, meningitis or infectious or inflammatory encephalitis, hydrocephalus, mental retardation…)
- Patient not having at least 4 years of education
- Patient having an anxiolytic or anti-depressive treatment
- Patient refusing to participate to the study
- Patient incapable to give informed consent (guardianship)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：FDG-PET
|
FDG injection followed by cerebral examination with X ray spiral CT after 40 minutes and FDG-PET after 60 minutes
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Absence of neurological impairment detected during standard neurological examination
大体时间：Day 0
|
Day 0
|
|
Mini-mental state score
大体时间：Day 0
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Day 0
|
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Frontal Assessment Battery score
大体时间：Day 0
|
Day 0
|
|
Mini International Neuropsychiatric Interview (DSM-IV) score
大体时间：Day 0
|
Day 0
|
|
Montgomery-Åsberg depression rating scale
大体时间：Day 0
|
Day 0
|
|
Absence of cerebral abnormalities detected with PET
大体时间：Day 0
|
Day 0
|
|
Absence of cerebral abnormalities detected with X ray spiral CT
大体时间：Day 0
|
Day 0
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Instrumental Activities of Daily Living evaluation
大体时间：Day 0
|
Evaluation of the normality of cerebral function in study population
|
Day 0
|
|
Cerebral FDG distribution
大体时间：Day 0
|
Voxel-based analysis with SPM software of PET data
|
Day 0
|
|
FDG mean activity in cerebral sections
大体时间：Day 0
|
Automatic measurement of FDG mean fixation in cerebral sections with NeurogamTM (Segami) software in PET data
|
Day 0
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Hélène Laurens、Service de Médecine Nucléaire, Hôpital Central, Nancy, France
- 首席研究员：Pierre-Yves MARIE、Service de Médecine Nucléaire, Hôpital Central, Nancy, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月3日
首次发布 (估计)
2016年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月13日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2008-A00763-52
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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