Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Creation of a Normal Database for FluoroDeoxyGlucose-Positron Emission Tomography (FDG-PET) Neurological Examinations (BDD TEP FDG)

13. september 2016 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Creation of a Normal Database for FluoroDeoxyGlucose-Positron Emission Tomography (FDG-PET) Neurological Examinations: Study of Principal Inter-individual Variation Factors

The purpose of this study is to define a reference population for FDG-PET neurological examinations starting from patients having FDG-PET to supervise a non-complicated lymphoma (tumor in remission, low disabling chronic tumor).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study will also check normality of cerebral functions in this population and analyse the influence of various variation factors, such as age, sex ratio, education level, professional activity and neuropsychological test results on normal data.

This database could be later used as comparison to patient images defining the gravity and localization of their cerebral functional disorders.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike
        • Service de Médecine Nucléaire, Hôpital Central

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient with tumor in remission or low disabling chronic tumor
  • No parenteral chemotherapy for at least 1 month
  • No glucocorticoid treatment
  • No general health modification (asthenia, anorexia, weight reduction)

Exclusion Criteria:

  • Patient having a known neurodegenerative disorder, a general disease or physical problems that can interfere with cognitive function
  • Patient with cerebral pathology history (epilepsy, vascular event, cerebral vascular malformation, tumor, severe cranial trauma, meningitis or infectious or inflammatory encephalitis, hydrocephalus, mental retardation…)
  • Patient not having at least 4 years of education
  • Patient having an anxiolytic or anti-depressive treatment
  • Patient refusing to participate to the study
  • Patient incapable to give informed consent (guardianship)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FDG-PET
Enhet: FDG-PET
FDG injection followed by cerebral examination with X ray spiral CT after 40 minutes and FDG-PET after 60 minutes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absence of neurological impairment detected during standard neurological examination
Tidsramme: Day 0
Day 0
Mini-mental state score
Tidsramme: Day 0
Day 0
Frontal Assessment Battery score
Tidsramme: Day 0
Day 0
Mini International Neuropsychiatric Interview (DSM-IV) score
Tidsramme: Day 0
Day 0
Montgomery-Åsberg depression rating scale
Tidsramme: Day 0
Day 0
Absence of cerebral abnormalities detected with PET
Tidsramme: Day 0
Day 0
Absence of cerebral abnormalities detected with X ray spiral CT
Tidsramme: Day 0
Day 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Instrumental Activities of Daily Living evaluation
Tidsramme: Day 0
Evaluation of the normality of cerebral function in study population
Day 0
Cerebral FDG distribution
Tidsramme: Day 0
Voxel-based analysis with SPM software of PET data
Day 0
FDG mean activity in cerebral sections
Tidsramme: Day 0
Automatic measurement of FDG mean fixation in cerebral sections with NeurogamTM (Segami) software in PET data
Day 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Hélène Laurens, Service de Médecine Nucléaire, Hôpital Central, Nancy, France
  • Hovedetterforsker: Pierre-Yves MARIE, Service de Médecine Nucléaire, Hôpital Central, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2008-A00763-52

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FDG-PET

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere