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Creation of a Normal Database for FluoroDeoxyGlucose-Positron Emission Tomography (FDG-PET) Neurological Examinations (BDD TEP FDG)

13 de setembro de 2016 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Creation of a Normal Database for FluoroDeoxyGlucose-Positron Emission Tomography (FDG-PET) Neurological Examinations: Study of Principal Inter-individual Variation Factors

The purpose of this study is to define a reference population for FDG-PET neurological examinations starting from patients having FDG-PET to supervise a non-complicated lymphoma (tumor in remission, low disabling chronic tumor).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study will also check normality of cerebral functions in this population and analyse the influence of various variation factors, such as age, sex ratio, education level, professional activity and neuropsychological test results on normal data.

This database could be later used as comparison to patient images defining the gravity and localization of their cerebral functional disorders.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nancy, França
        • Service de Médecine Nucléaire, Hôpital Central

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient with tumor in remission or low disabling chronic tumor
  • No parenteral chemotherapy for at least 1 month
  • No glucocorticoid treatment
  • No general health modification (asthenia, anorexia, weight reduction)

Exclusion Criteria:

  • Patient having a known neurodegenerative disorder, a general disease or physical problems that can interfere with cognitive function
  • Patient with cerebral pathology history (epilepsy, vascular event, cerebral vascular malformation, tumor, severe cranial trauma, meningitis or infectious or inflammatory encephalitis, hydrocephalus, mental retardation…)
  • Patient not having at least 4 years of education
  • Patient having an anxiolytic or anti-depressive treatment
  • Patient refusing to participate to the study
  • Patient incapable to give informed consent (guardianship)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FDG-PET
FDG injection followed by cerebral examination with X ray spiral CT after 40 minutes and FDG-PET after 60 minutes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Absence of neurological impairment detected during standard neurological examination
Prazo: Day 0
Day 0
Mini-mental state score
Prazo: Day 0
Day 0
Frontal Assessment Battery score
Prazo: Day 0
Day 0
Mini International Neuropsychiatric Interview (DSM-IV) score
Prazo: Day 0
Day 0
Montgomery-Åsberg depression rating scale
Prazo: Day 0
Day 0
Absence of cerebral abnormalities detected with PET
Prazo: Day 0
Day 0
Absence of cerebral abnormalities detected with X ray spiral CT
Prazo: Day 0
Day 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instrumental Activities of Daily Living evaluation
Prazo: Day 0
Evaluation of the normality of cerebral function in study population
Day 0
Cerebral FDG distribution
Prazo: Day 0
Voxel-based analysis with SPM software of PET data
Day 0
FDG mean activity in cerebral sections
Prazo: Day 0
Automatic measurement of FDG mean fixation in cerebral sections with NeurogamTM (Segami) software in PET data
Day 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Hélène Laurens, Service de Médecine Nucléaire, Hôpital Central, Nancy, France
  • Investigador principal: Pierre-Yves MARIE, Service de Médecine Nucléaire, Hôpital Central, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2008-A00763-52

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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