Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Creation of a Normal Database for FluoroDeoxyGlucose-Positron Emission Tomography (FDG-PET) Neurological Examinations (BDD TEP FDG)

13 september 2016 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Creation of a Normal Database for FluoroDeoxyGlucose-Positron Emission Tomography (FDG-PET) Neurological Examinations: Study of Principal Inter-individual Variation Factors

The purpose of this study is to define a reference population for FDG-PET neurological examinations starting from patients having FDG-PET to supervise a non-complicated lymphoma (tumor in remission, low disabling chronic tumor).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study will also check normality of cerebral functions in this population and analyse the influence of various variation factors, such as age, sex ratio, education level, professional activity and neuropsychological test results on normal data.

This database could be later used as comparison to patient images defining the gravity and localization of their cerebral functional disorders.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike
        • Service de Médecine Nucléaire, Hôpital Central

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient with tumor in remission or low disabling chronic tumor
  • No parenteral chemotherapy for at least 1 month
  • No glucocorticoid treatment
  • No general health modification (asthenia, anorexia, weight reduction)

Exclusion Criteria:

  • Patient having a known neurodegenerative disorder, a general disease or physical problems that can interfere with cognitive function
  • Patient with cerebral pathology history (epilepsy, vascular event, cerebral vascular malformation, tumor, severe cranial trauma, meningitis or infectious or inflammatory encephalitis, hydrocephalus, mental retardation…)
  • Patient not having at least 4 years of education
  • Patient having an anxiolytic or anti-depressive treatment
  • Patient refusing to participate to the study
  • Patient incapable to give informed consent (guardianship)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FDG-PET
Enhet: FDG-PET
FDG injection followed by cerebral examination with X ray spiral CT after 40 minutes and FDG-PET after 60 minutes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Absence of neurological impairment detected during standard neurological examination
Tidsram: Day 0
Day 0
Mini-mental state score
Tidsram: Day 0
Day 0
Frontal Assessment Battery score
Tidsram: Day 0
Day 0
Mini International Neuropsychiatric Interview (DSM-IV) score
Tidsram: Day 0
Day 0
Montgomery-Åsberg depression rating scale
Tidsram: Day 0
Day 0
Absence of cerebral abnormalities detected with PET
Tidsram: Day 0
Day 0
Absence of cerebral abnormalities detected with X ray spiral CT
Tidsram: Day 0
Day 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Instrumental Activities of Daily Living evaluation
Tidsram: Day 0
Evaluation of the normality of cerebral function in study population
Day 0
Cerebral FDG distribution
Tidsram: Day 0
Voxel-based analysis with SPM software of PET data
Day 0
FDG mean activity in cerebral sections
Tidsram: Day 0
Automatic measurement of FDG mean fixation in cerebral sections with NeurogamTM (Segami) software in PET data
Day 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Hélène Laurens, Service de Médecine Nucléaire, Hôpital Central, Nancy, France
  • Huvudutredare: Pierre-Yves MARIE, Service de Médecine Nucléaire, Hôpital Central, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-A00763-52

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på FDG-PET

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera