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Measuring the Effects of Therapeutic Education Program "Caratif" Patient Under Strong Opioids Versus Standard Taking Charge of Patient Pain Receiving Opioid Therapy in Medical Oncology.

2016年8月9日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A first empirical evidence on the difficulties of observance of morphine in cancer patients invited a multidisciplinary team to initiate an innovative quality approach. It shows the lack of transcript of a comprehensive care causing a problem for monitoring actions undertaken for the relief of pain. In addition, two exploratory studies targeting the expectations and needs of the Patient Therapeutic Education (E.T.P) receiving strong opioids.

The E.T.P, public health priority, provides a framework for action and improving care. In oncology, the involvement of the patient in pain relief and management of opioids represents an axis of intervention more appropriate. Yet, it is not found in literature. In our department, we conduct an experimental therapeutic education program type "caratif" and a nurse consultation FTE receiving opioids on the model of nursing "care" of J. Watson (humanist emphasis promoting interpersonal teaching-learning mobilizing the patient experience). The ETP folder and its tools have been continuously validated with patients. The heart of the educational process is in the patient's complex path neat oncology and relies on interaction and creativity between patient and caregivers.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13354
        • 招聘中
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Adult
  • Cancer patients receiving opioids
  • Suffering from pain caused by their disease or treatment with chemotherapy and / or radiotherapy and / or surgery
  • Supported within the oncology or palliative care
  • Receiving at least 3 courses of chemotherapy
  • Having read, understood and signed the informed consent
  • Subject beneficiary of a social security scheme or an equivalent -

Exclusion Criteria:

  • adults subject to a legal protection measure or unable to consent
  • Non-beneficiaries of a social security scheme,
  • persons deprived of liberty by a judicial or administrative decision,
  • patients with neurological or psychiatric disorders

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Therapeutic Patient Education (E.T.P)of type "caratif
Patients in arm E.T.P benefit of the nursing consultation E.T.P,
study the effects of a therapeutic education program type "caratif", based on a communication pedagogy, with the patient receiving opioid therapy in medical oncology
patients receiving standard care of cancer pain.
有源比较器:standard care
patients receiving standard care of cancer pain.
study the effects of a therapeutic education program type "caratif", based on a communication pedagogy, with the patient receiving opioid therapy in medical oncology
patients receiving standard care of cancer pain.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Pain assessment
大体时间:21 days
Using a digital scale
21 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Treatment adherence morphine
大体时间:21 days
Digital Scale / self-administered questionnaire of adherence of Girerd et al [78]
21 days
Strategies Adjustment disease
大体时间:21 days
Scale MAC (Mental Adjustment to Cancer Scale) French Version: Cayrou et al, 2001 [82]
21 days
Anxiety
大体时间:21 days
Scale HADS (Hospital anxiety and depression seale, French version: Sigmund and Snaith) [83]
21 days
Depression
大体时间:21 days
Scale HADS (Hospital anxiety and depression seale, French version: Sigmund and Snaith) [83]
21 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月9日

首次发布 (估计)

2016年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月9日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC12_3975 - 2756

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