- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02862002
Measuring the Effects of Therapeutic Education Program "Caratif" Patient Under Strong Opioids Versus Standard Taking Charge of Patient Pain Receiving Opioid Therapy in Medical Oncology.
A first empirical evidence on the difficulties of observance of morphine in cancer patients invited a multidisciplinary team to initiate an innovative quality approach. It shows the lack of transcript of a comprehensive care causing a problem for monitoring actions undertaken for the relief of pain. In addition, two exploratory studies targeting the expectations and needs of the Patient Therapeutic Education (E.T.P) receiving strong opioids.
The E.T.P, public health priority, provides a framework for action and improving care. In oncology, the involvement of the patient in pain relief and management of opioids represents an axis of intervention more appropriate. Yet, it is not found in literature. In our department, we conduct an experimental therapeutic education program type "caratif" and a nurse consultation FTE receiving opioids on the model of nursing "care" of J. Watson (humanist emphasis promoting interpersonal teaching-learning mobilizing the patient experience). The ETP folder and its tools have been continuously validated with patients. The heart of the educational process is in the patient's complex path neat oncology and relies on interaction and creativity between patient and caregivers.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Rekrutierung
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
Kontakt:
- Florence DUFFAUD
- Telefonnummer: +33 04.91.38.57.08
- E-Mail: fduffaud@mail.ap-hm.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult
- Cancer patients receiving opioids
- Suffering from pain caused by their disease or treatment with chemotherapy and / or radiotherapy and / or surgery
- Supported within the oncology or palliative care
- Receiving at least 3 courses of chemotherapy
- Having read, understood and signed the informed consent
- Subject beneficiary of a social security scheme or an equivalent -
Exclusion Criteria:
- adults subject to a legal protection measure or unable to consent
- Non-beneficiaries of a social security scheme,
- persons deprived of liberty by a judicial or administrative decision,
- patients with neurological or psychiatric disorders
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Therapeutic Patient Education (E.T.P)of type "caratif
Patients in arm E.T.P benefit of the nursing consultation E.T.P,
|
study the effects of a therapeutic education program type "caratif", based on a communication pedagogy, with the patient receiving opioid therapy in medical oncology
patients receiving standard care of cancer pain.
|
Aktiver Komparator: standard care
patients receiving standard care of cancer pain.
|
study the effects of a therapeutic education program type "caratif", based on a communication pedagogy, with the patient receiving opioid therapy in medical oncology
patients receiving standard care of cancer pain.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pain assessment
Zeitfenster: 21 days
|
Using a digital scale
|
21 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Treatment adherence morphine
Zeitfenster: 21 days
|
Digital Scale / self-administered questionnaire of adherence of Girerd et al [78]
|
21 days
|
Strategies Adjustment disease
Zeitfenster: 21 days
|
Scale MAC (Mental Adjustment to Cancer Scale) French Version: Cayrou et al, 2001 [82]
|
21 days
|
Anxiety
Zeitfenster: 21 days
|
Scale HADS (Hospital anxiety and depression seale, French version: Sigmund and Snaith) [83]
|
21 days
|
Depression
Zeitfenster: 21 days
|
Scale HADS (Hospital anxiety and depression seale, French version: Sigmund and Snaith) [83]
|
21 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC12_3975 - 2756
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerztherapie
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
University of IoanninaAbgeschlossenManagement von AntithrombotikaGriechenland
-
Regina Elena Cancer InstituteUnbekanntManagement der AnästhesiologieItalien
-
Irise InternationalAbgeschlossenManagement der MenstruationshygieneUganda
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of...AbgeschlossenManagement von KrisenressourcenKanada
-
Unity Health TorontoAbgeschlossenManagement von KrisenressourcenKanada
-
Nantes University HospitalAbgeschlossenManagement unerwünschter Ereignisse in PflegeheimenFrankreich
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceAbgeschlossenManagement von Mundpflege und Krebs in palliativen SituationenFrankreich
-
University Hospital, BordeauxNoch keine RekrutierungTransgender-Management-PflegeFrankreich
-
Universität des SaarlandesAbgeschlossenPrimärprävention, Management kardiovaskulärer Risikofaktoren, Ausmaß der Reaktion auf SchulungenDeutschland
Klinische Studien zur therapeutic education of type "caratif
-
University Hospital, MontpellierRekrutierung
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafNoch keine RekrutierungAkute KrankheitSpanien
-
Akdeniz UniversityAbgeschlossenLebensqualität | Zufriedenheit, Patient | Nierenkrankheit | Adhärenz, BehandlungTruthahn
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungSystemischer Lupus erythematodes | EmpfängnisverhütungVereinigte Staaten
-
The Hospital for Sick ChildrenAbgeschlossen
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionAbgeschlossenPoliomyelitisKolumbien, Dominikanische Republik, Guatemala, Panama
-
Ain Shams UniversityAbgeschlossen
-
The Cleveland ClinicRekrutierungStufe D HerzinsuffizienzVereinigte Staaten
-
GlaxoSmithKlineRekrutierung