- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02862002
Measuring the Effects of Therapeutic Education Program "Caratif" Patient Under Strong Opioids Versus Standard Taking Charge of Patient Pain Receiving Opioid Therapy in Medical Oncology.
A first empirical evidence on the difficulties of observance of morphine in cancer patients invited a multidisciplinary team to initiate an innovative quality approach. It shows the lack of transcript of a comprehensive care causing a problem for monitoring actions undertaken for the relief of pain. In addition, two exploratory studies targeting the expectations and needs of the Patient Therapeutic Education (E.T.P) receiving strong opioids.
The E.T.P, public health priority, provides a framework for action and improving care. In oncology, the involvement of the patient in pain relief and management of opioids represents an axis of intervention more appropriate. Yet, it is not found in literature. In our department, we conduct an experimental therapeutic education program type "caratif" and a nurse consultation FTE receiving opioids on the model of nursing "care" of J. Watson (humanist emphasis promoting interpersonal teaching-learning mobilizing the patient experience). The ETP folder and its tools have been continuously validated with patients. The heart of the educational process is in the patient's complex path neat oncology and relies on interaction and creativity between patient and caregivers.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Toborzás
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
Kapcsolatba lépni:
- Florence DUFFAUD
- Telefonszám: +33 04.91.38.57.08
- E-mail: fduffaud@mail.ap-hm.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult
- Cancer patients receiving opioids
- Suffering from pain caused by their disease or treatment with chemotherapy and / or radiotherapy and / or surgery
- Supported within the oncology or palliative care
- Receiving at least 3 courses of chemotherapy
- Having read, understood and signed the informed consent
- Subject beneficiary of a social security scheme or an equivalent -
Exclusion Criteria:
- adults subject to a legal protection measure or unable to consent
- Non-beneficiaries of a social security scheme,
- persons deprived of liberty by a judicial or administrative decision,
- patients with neurological or psychiatric disorders
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Therapeutic Patient Education (E.T.P)of type "caratif
Patients in arm E.T.P benefit of the nursing consultation E.T.P,
|
study the effects of a therapeutic education program type "caratif", based on a communication pedagogy, with the patient receiving opioid therapy in medical oncology
patients receiving standard care of cancer pain.
|
Aktív összehasonlító: standard care
patients receiving standard care of cancer pain.
|
study the effects of a therapeutic education program type "caratif", based on a communication pedagogy, with the patient receiving opioid therapy in medical oncology
patients receiving standard care of cancer pain.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pain assessment
Időkeret: 21 days
|
Using a digital scale
|
21 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Treatment adherence morphine
Időkeret: 21 days
|
Digital Scale / self-administered questionnaire of adherence of Girerd et al [78]
|
21 days
|
Strategies Adjustment disease
Időkeret: 21 days
|
Scale MAC (Mental Adjustment to Cancer Scale) French Version: Cayrou et al, 2001 [82]
|
21 days
|
Anxiety
Időkeret: 21 days
|
Scale HADS (Hospital anxiety and depression seale, French version: Sigmund and Snaith) [83]
|
21 days
|
Depression
Időkeret: 21 days
|
Scale HADS (Hospital anxiety and depression seale, French version: Sigmund and Snaith) [83]
|
21 days
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC12_3975 - 2756
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom kezelése
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína