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Measuring the Effects of Therapeutic Education Program "Caratif" Patient Under Strong Opioids Versus Standard Taking Charge of Patient Pain Receiving Opioid Therapy in Medical Oncology.

2016年8月9日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A first empirical evidence on the difficulties of observance of morphine in cancer patients invited a multidisciplinary team to initiate an innovative quality approach. It shows the lack of transcript of a comprehensive care causing a problem for monitoring actions undertaken for the relief of pain. In addition, two exploratory studies targeting the expectations and needs of the Patient Therapeutic Education (E.T.P) receiving strong opioids.

The E.T.P, public health priority, provides a framework for action and improving care. In oncology, the involvement of the patient in pain relief and management of opioids represents an axis of intervention more appropriate. Yet, it is not found in literature. In our department, we conduct an experimental therapeutic education program type "caratif" and a nurse consultation FTE receiving opioids on the model of nursing "care" of J. Watson (humanist emphasis promoting interpersonal teaching-learning mobilizing the patient experience). The ETP folder and its tools have been continuously validated with patients. The heart of the educational process is in the patient's complex path neat oncology and relies on interaction and creativity between patient and caregivers.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • 募集
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult
  • Cancer patients receiving opioids
  • Suffering from pain caused by their disease or treatment with chemotherapy and / or radiotherapy and / or surgery
  • Supported within the oncology or palliative care
  • Receiving at least 3 courses of chemotherapy
  • Having read, understood and signed the informed consent
  • Subject beneficiary of a social security scheme or an equivalent -

Exclusion Criteria:

  • adults subject to a legal protection measure or unable to consent
  • Non-beneficiaries of a social security scheme,
  • persons deprived of liberty by a judicial or administrative decision,
  • patients with neurological or psychiatric disorders

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Therapeutic Patient Education (E.T.P)of type "caratif
Patients in arm E.T.P benefit of the nursing consultation E.T.P,
study the effects of a therapeutic education program type "caratif", based on a communication pedagogy, with the patient receiving opioid therapy in medical oncology
patients receiving standard care of cancer pain.
アクティブコンパレータ:standard care
patients receiving standard care of cancer pain.
study the effects of a therapeutic education program type "caratif", based on a communication pedagogy, with the patient receiving opioid therapy in medical oncology
patients receiving standard care of cancer pain.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain assessment
時間枠:21 days
Using a digital scale
21 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Treatment adherence morphine
時間枠:21 days
Digital Scale / self-administered questionnaire of adherence of Girerd et al [78]
21 days
Strategies Adjustment disease
時間枠:21 days
Scale MAC (Mental Adjustment to Cancer Scale) French Version: Cayrou et al, 2001 [82]
21 days
Anxiety
時間枠:21 days
Scale HADS (Hospital anxiety and depression seale, French version: Sigmund and Snaith) [83]
21 days
Depression
時間枠:21 days
Scale HADS (Hospital anxiety and depression seale, French version: Sigmund and Snaith) [83]
21 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月9日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC12_3975 - 2756

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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